el Industria farmacéutica en España Está prosperando y el año pasado alcanzó un hito histórico con 103 fábricas dedicadas a producir medicamentos para uso humano. Dentro de este destacado Producción farmacéuticahay quien los llama Medicamentos estratégicos, los considerados críticos o esenciales para el sistema de salud. Estos son claves para el tratamiento de algunos pacientes, porque estos fármacos no tienen alternativas terapéuticas o son insatisfactorios.
Además, estos medicamentos tienen problema Además, se considera sujeto a sobreoferta ya que es comercializado por solo uno o dos laboratorios. Por eso es tan importante Adoptar medidas regulatoriasY económico o de otra naturaleza para asegurar su disponibilidad. Otro punto clave de esta industria es que también contribuye a reducir los costos de salud a largo plazo.
La prioridad es evitar el desabastecimiento
El hecho es que Producción local de fármacos estratégicos en España Es de suma importancia ya que garantiza la disponibilidad y el suministro continuo de estos medicamentos vitales. Además, para promover la industria. Reducir la dependencia de las importaciones. y fortalece autosuficiencia En abastecimiento, especialmente en situaciones de crisis o emergencias sanitarias.
De hecho, en mayo del año pasado, España fue el primer país de Europa en elaborar una lista de medicamentos estratégicos, y su finalidad es asegurar la provisión y garantía del acceso a estos medicamentos a los pacientes españoles. Específicamente, esta lista dinámica que se actualiza contiene 541 fármacos con 291 principios activos diferentesque puede consultarse en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Estos principales medicamentos producidos en España se utilizan como parte de un tratamiento Enfermedades muy diversas: Los más comunes son los tratamientos del sistema nervioso central (25%), antiinfecciosos (22%) y oncológicos (13%). Además, estos suelen ser veteranos, y hasta el 43% fueron aprobados antes de 2000.
Revisar los precios de algunos medicamentos aumentando
La mayoría de ellos carecen de protección de patente y tienen un archivo El precio está bajando gradualmente. mientras estaba expuesto a Sistema de precios de referencia, un procedimiento mediante el cual se revisa cada año el precio de los medicamentos sin patente. en este momento , El Sistema Nacional de Salud brinda protección regulatoriaincluida la agilización de los trámites administrativos, como la gestión preferente de evaluación de licencias, y el asesoramiento científico y normativo durante todo el proceso.
Asimismo, también ahorra protección económica, aunque aún no se han desarrollado estos procedimientos que permitan una revisión al alza de algunos de estos medicamentos, para contribuir a su preservación en el mercado. Una medida creada para facilitar su viabilidad comercial, ya que muchos de estos medicamentos tienen bajos volúmenes de venta y bajos precios, lo que desalienta a los fabricantes.
producir estos drogas dentro de nuestras fronteras También contiene yoImpacto económico prominente. Además de asegurar el abastecimiento interno, la industria genera empleo y atracción de inversión extranjera Para el sector farmacéutico, dinamizando así la economía del país. También fomenta la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos y terapias, y promueve la innovación en el campo de la salud.
Aumento de la producción en España
Uno de los primeros pasos para fomentar el empoderamiento de esta industria se dio en España antes Ministerio de Industria con el Plan Profarmaque en 2021 incluyó a los Medicamentos Estratégicos como elemento de registro positivo en las empresas farmacéuticas que los fabrican en el territorio nacional.
Esta serie de acciones ha motivado El sector farmacéutico en Españaque ha experimentado un crecimiento sostenido en los últimos años, y ha alcanzado 103 laboratorios para la producción de medicamentos de uso humano. Esta expansión se logró gracias a la cooperación entre las empresas farmacéuticas y el apoyo del gobierno, lo que proporcionó un entorno favorable para la inversión y la innovación en este sector.
Además, cabe señalar que la producción de drogas estratégicas en nuestro país satisface no solo las necesidades internas, sino también Contribuye a la exportación de productos farmacéuticos a otros países. Esto refuerza la presencia de la industria farmacéutica española en el mercado global, genera divisas y mejora la reputación de España como país con una industria farmacéutica fuerte.
La clave es no depender de proveedores de servicios externos
En efecto, señala emily estevedirector técnico de farministria:: “Aunque lo mejor es que este tipo de medicamentos se fabrican en España, Las empresas distribuyen su producción entre sus distintas fábricas europeas. Sin embargo, el hecho de que exista un único producto, o dos como máximo, es el principal problema de estos fármacos. De ahí la importancia Post riesgo en caso de problema de suministro Y hacer más atractivos estos fármacos para otros fabricantes, lo que parece totalmente posible en nuestro país y por el tejido industrial que tenemos”.
El 43% de estos medicamentosSegún la AEMPS, tenía licencia antes del año 2000, y aunque algunos han actualizado sus precios, la mayoría están afectados por el sistema de precios de referencia y no se pueden actualizar. «Así que sería bueno si La Comisión Interministerial de Precios puede revisar al alza Algunos de estos productos por su destino natural provocan su desaparición del mercado”, añade Esteve.
Concretamente, en lo que respecta al principio activo, La producción tiene lugar en la Unión Europea en el 60% de los casos (el 13% se produce en España). Es decir, al menos el 40% es importado de terceros países. La cifra exacta que da la AEMPS es del 65% (Ya que puede haber dos productores de un mismo principio activo, uno en la Unión Europea y otro en terceros países: generalmente China e India). En cuanto a la medicina lista, El 91% se fabrica en la Unión Europea (en España el 39%).
Medicina definitiva Procede de la Unión Europea hasta un 35,6%. Como en el caso anterior, las marcas suelen fabricarse en la UE mientras que los genéricos (muchos de los cuales también se fabrican en la UE) muchas veces pueden proceder de otros mercados. Algunos números deben aumentarse, por ejemplo, para evitar la escasez.
Hay un aspecto muy obvio a considerar Cadena de suministro en el proceso de fabricación de productos farmacéuticos. Para producir un medicamento, hay una serie de pasos en la cadena de suministro que involucran Abastecimiento de las materias primas necesarias.. Es en este punto que surge la deficiencia.
“No es que no se pueda fabricar en una fábrica en particular, sino que faltan los componentes necesarios para producirlo, puede faltar el principio activo o las materias primas necesarias para fabricar el principio activo, estos son Los elementos principales de las API de fabricación (Ingredientes farmacéuticos activos)”, afirma Jaume Ros, socio director de ManageArt, una consultora que ha realizado un estudio sobre la implantación industrial del sector farmacéutico en España.
«el La mayoría de los fabricantes de API provienen de fábricas ubicadas principalmente en India y China.. El reto del sector y de los gobiernos es lograr la transferencia de estas manufacturas para asegurar la producción de medicamentos esenciales, como los antibióticos. Para esto es necesario Promover la transferencia de la producción de principios activos y materiales para empezar en España y Europa. Lo que se puede lograr a través de la cooperación entre los países de este bloque para reducir la dependencia de proveedores externos”, enfatiza Ross.
