“Paso a paso”, insiste Miguel Martín, jefe de servicio de oncología del Hospital Gregorio Marañón. Con esta filosofía, buscar en cáncer de mama Atrapa el tumor y deja cada vez menos oportunidades. Lo último en el arsenal terapéutico es la adición del uso de un fármaco, ribociclib, a la terapia hormonal para reducir el riesgo de recaída en pacientes con el subtipo más común de cáncer de mama.
El Cáncer de mama luminal HER2 positivo y negativo Es el subtipo más común y representa aproximadamente el 70% de todos los casos de tumores de mama. En España este grupo estará formado por Unas 24.000 mujeresPor lo que la estimación de nuevos casos de cáncer de mama en nuestro país es de unos 34.750 casos. se espera que Una de cada ocho españolas desarrollará cáncer de mama en algún momento de su vidaSegún la Sociedad Española de Oncología (SEOM).
El nuevo enfoque, que se presentó hoy como una de las grandes innovaciones en la conferencia de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), tiene como objetivo Utilice este inhibidor de CDK4/6 de forma complementariaque es responsable de bloquear la acción de una proteína anormal que señala la multiplicación de las células cancerosas, Con terapia endocrina. “Cuando hablamos de terapia adyuvante, lo hacemos para intentar tratar a los pacientes lo antes posible”, explica Martin.
Hasta el momento, las pacientes con un tumor de mama luminal no peligroso, con algunos ganglios linfáticos afectados, después de un abordaje inicial de cirugía y terapia farmacológica “solo están recibiendo terapia hormonal”, dice Martin. pero, Por un cuarto no funciona’ y recaen. Una vez que llegan a ese punto, la mediana de supervivencia se reduce a seis años».
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Por eso, el momento del descubrimiento también es clave: La supervivencia en la primera etapa es más del 98% En cambio, en los estadios IV, la tasa de supervivencia baja al 24%, según la SEOM. En este caso, el estudio llamado Natalie sirvió para validar que Hay una disminución de las recaídas de alrededor del 3,5%. Y es una cifra que no es menor si se traduce en vidas e impacto en la sociedad, explica Martín. Este porcentaje puede no ser grande, sin embargo Hablamos primero del contexto curativo Y segundo, la recaída es muy costosa clínica, profesional y socialmente”.
En España ya han sabido aprovechar esta nueva Combinación terapéutica 761 pacientes (de un total de 5.101) de 40 plazas. Esto supone 15% de los reclutados para estudiar en todo el mundo, Lo que sitúa a nuestro país como el segundo más «representativo» después de Estados Unidos, de un grupo de 20 países.
Otro punto que confirma el efecto de ribociclib en la terapia hormonal adyuvante es que esEstudiar se detuvo temprano por el Comité Independiente de Monitoreo de Datos (CIMD). Esto solo ocurre cuando se alcanza prematuramente una de las metas, en este caso lograr la supervivencia libre de enfermedad, es decir, tratar a los pacientes.
¿Cuál es el efecto de usar esta nueva combinación?
En este caso, los números respaldan la decisión: en el tiempo de inactividad en el análisis comparativo entre el grupo de tratamiento y el que recibió solo la hormona, 189 sujetos en el grupo asistido con ribociclib (7,4%) tuvieron una recaída en comparación con 237 sujetos. en terapia hormonal (9,2%).
como autor principal, dennis j salamondirectora de investigación clínica traslacional y directora del Programa de Investigación del Cáncer de la Mujer de Revlon-UCLA en el Centro Oncológico Integral Jonsson de la UCLA en Los Ángeles, explica que «las terapias dirigidas actualmente aprobadas Solo se puede usar en un pequeño grupo de pacientes diagnosticados con cáncer de mama temprano HR positivo, HER2 negativo.dejando a muchos sin una opción de tratamiento eficaz para reducir el riesgo de que el cáncer regrese».
Porque como Martin seguro es, “La tasa de recaída en todos los tipos de cáncer de mama se ha reducido del 40 % y el objetivo es cero. No llegaremos a cero, pero nos mantendremos cerca. Poco a poco vamos adentrándonos en cada tipo específico de tumor y aportando soluciones para cada uno de ellos.”
Por lo tanto, Slamon enfatiza importantes necesidades insatisfechas para reducir el riesgo de recurrencia y Brindan una opción de tratamiento aceptable que mantiene a los pacientes libres de cáncer. sin interrumpir su vida diaria. «El estudio de Natelee buscó ver si agregar ribociclib a la terapia endocrina adyuvante estándar funciona con éxito, por lo que fue diseñado específicamente para abordar estas necesidades no satisfechas».
En cuanto a los efectos secundarios, Martin explica que «No hay toxicidad significativa. Hemos utilizado dosis de 400 mg [frente a los 600 mg aprobados en ficha técnica]. Las náuseas y los problemas digestivos pueden ser más comunes. También cierta disminución en el recuento de leucocitos, pero sin traducirse en infección».
¿Cómo se usa la droga en Europa?
el actual Uso aprobado en Europa por KisqaliRibociclib, disponible comercialmente, es para el tratamiento de mujeres que tienen receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, o cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, en combinación con un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant como tratamiento. Primer tratamiento hormonal, o en mujeres que hayan tenido un tratamiento hormonal previo. En mujeres premenopáusicas o premenopáusicas, la terapia hormonal debe combinarse con un agonista de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), tal y como se indica en la ficha técnica de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
«Probar un fármaco en las primeras etapas es arriesgado, porque requiere más tiempo y más inversión. Y no siempre funciona. Pero aquí, se ha visto que la terapia adyuvante en las primeras etapas tiene un impacto significativo», señala Martin. .
