Si el mes pasado las malas noticias llegaban para su prima la fenilefrina (una revisión de un panel asesor de la FDA concluyó que no era más efectiva que el placebo) esta semana el foco está puesto en la pseudoefedrina. El organismo regulador de los medicamentos de Francia ha lanzado una campaña para desaconsejar el uso de los vasoconstrictores para el resfriado que contengan este compuesto y se han desatado las alarmas.
¿Qué sabíamos hasta el momento de la pseudoefedrina?
El hecho de que la pseudoefedrina es un principio activo con riesgo de producir eventos cardiovasculares y cerebrovasculares isquémicos (infartos, ictus) con una frecuencia baja es algo que ya se conocía y estaba descrito en su ficha técnica.
Es más, cada uno de nosotros podemos comprobarlo en el prospecto del descongestivo que tengamos en casa (si es que contiene pseudoefedrina).
En resumen: el potencial riesgo de la pseudoefedrina ya se conocía y hasta el momento el balance beneficio/riesgo de estos medicamentos se ha mantenido favorable.
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¿Por qué es noticia ahora la pseudoefedrina?
El Comité de evaluación de riesgos de Farmacovigilancia Europeo, que está formado por representantes de las agencias nacionales, empezó en febrero de 2023 la revisión de los datos de seguridad y del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen pseudoefedrina.
¿El motivo? Se han detectado en Francia casos aislados de síndrome de encefalopatía posterior reversible y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible y se consideró necesario estudiar más a fondo los posibles efectos secundarios.
¿Cómo afectaría al uso en nuestro país?
Por muchos motivos, como evitar la alarma social, en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como la Agencia Europea del Medicamento (EMA) comunican únicamente las conclusiones de estas evaluaciones cuando se ha realizado la investigación completa de manera exhaustiva.
En este caso, aunque la Agencia Nacional de Medicamentos francesa reconoce que el riesgo es bajo, ante la posibilidad de que se produzcan estos efectos adversos se ha adelantado a la resolución general de la evaluación y ha decidido desaconsejar «desde ya» el uso de estos medicamentos.
¿Qué podemos hacer nosotros?
En primer lugar, que no cunda la alarma porque el riesgo de que estos efectos adversos se produzcan es bajo (hablamos de un compuesto que lleva usándose masivamente durante muchos años).
En cualquier caso, mientras llega la resolución del informe, recordemos que es conveniente que todas aquellas personas que tengan riesgo cardiovascular consulten con su médico antes de tomar cualquier fármaco para identificar posibles contradicciones. Estos medicamentos ya se desaconsejaban a personas con riesgo cardiovascular, antes y ahora.
Y en cuanto a la población «sana», recordemos también que un resfriado es un proceso leve que se resuelve en aproximadamente una semana y que, además de los tradicionales descongestivos con pseudoefedrina, ante la duda se puede recurrir a otros fármacos antigripales sin pseudoefedrina (por ejemplo, con antihistamínicos como clorfenamina). Además, siempre nos quedarán los lavados nasales con suero salino o suero fisiológico, viejos amigos de grandes y pequeños para aliviar la congestión.
