Terapia CAR-T (células T con receptor de antígeno quimérico) desarrollada para pacientes mieloma múltiple Un fármaco resistente a los tratamientos convencionales, denominado CAR-T ARI0002h, ha sido aprobado por el Hospital Clnic-Idibaps de Barcelona. Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española del Medicamento y productos sanitarios (Aemps).
Ese es el primer paso hacia un aviso de aprobación de exención hospitalaria que recibirá la clínica, posiblemente en los próximos días, para fabricar y tratar pacientes con esta terapia académica avanzada (sin la industria detrás). Se han publicado dos estudios Oncología de lancetas y en Investigación clínica del cáncer mostró la efectividad de la terapia; concretamente, que el 95% de los pacientes responden al mismo con un perfil de toxicidad favorable. Con este CAR-T ya hemos tratado 90 pacientes de toda España que previamente habían recaído con al menos dos líneas de tratamiento.
Él Clínica de la Universidad de Navarra (CUN)Pamplona también será autorizada como segundo centro de producción, ya que ya ha contribuido a la producción de las terapias necesarias para los ensayos clínicos, en los que han participado el propio Clnic y el CUN, así como el Hospital Universitario de Salamanca, Virgen. de Arrixaca en Murcia, Hospital 12 de Octubre en Madrid, Hospital Virgen del Roco en Sevilla y Hospital Clínico Universitario en Santiago.
BENEFICIENDO A PACIENTES DE TODA ESPAÑA.
Ahora Queda por ver cómo La producción y utilización en más hospitales de esta terapia personalizada, que consiste en modificar genéticamente las células T del paciente para que puedan reconocer y atacar las células cancerosas, se verá reflejada en el Sistema Nacional de Salud para que esté disponible para todos los pacientes que la necesiten.
Investigación reciente publicada en la revista Investigación clínica del cáncer identificaron biomarcadores que pueden predecir la respuesta a la terapia CAR-T ARI-0002h, lo que permite una mejor selección de pacientes candidatos.
Y también habrá que determinar cómo se beneficiarán de esta terapia académica, patentada por la clínica, el Idibaps y la Universidad de Barcelona, pacientes que la necesiten procedentes de otros países de la Unión Europea, tras la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento.EMA:). En este caso, quizás, se recurra a la alianza con la multinacional farmacéutica.
El mieloma múltiple es un tipo Un cáncer que afecta las células plasmáticas de la médula ósea.. Aunque hay varios tratamientos disponibles, muchos pacientes desarrollan resistencia, lo que provoca recaídas y una necesidad urgente de nuevas terapias. La respuesta a ese problema es el CAR-T ARI0002h, y hay otro de la industria en el mercado.
«Hoy es un día importante», ha afirmado la consellera de Sanidad de la Generalitat. Manel Balcellsal inicio de la rueda de prensa para informar públicamente la aprobación, a la que asistieron representantes del centro y del equipo multidisciplinar implicado en este proyecto.
Entre ellos, Carlos Fernández de LarreaHematólogo y jefe del grupo de mieloma, amiloidosis, macroglobulemia y otras gammapatías del Idibaps, quien lideró el desarrollo de esta terapia; Lvaro Urbano, Coordinador del Programa CAR-T del Clnic-Idibaps y Jefe del Grupo de Trasplante Hematológico de Vástago del Idibaps, y manel juanJefe del Servicio de Inmunología del Clnic y Jefe del Grupo de Inmunogenética e Inmunoterapia Autoinflamatoria y de Respuesta Inmunitaria del Idibaps.
No es la primera vez que el Clnic-Idibaps logra tal éxito. ha sido desarrollado antes. CARRO-T ARI0001 Para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA), que recibió (en febrero de 2022) la designación PRIME de la EMA. Un año antes, en febrero de 2021, esta terapia CAR-T fue aprobada como fármaco de terapia avanzada no industrial por la AEMPS, siendo así la primera terapia académica (no industrial) de este tipo en recibir la aprobación regulatoria completa;
Estas terapias académicas CAR-T llevan el nombre de IRA en memoria y homenaje Ariana Bened, una joven diagnosticada con LLA que falleció en 2016. el 2 de septiembre. Él y su madre, Ángela Jover, lideraron el llamado Proyecto ARI, que dio un gran impulso al desarrollo del primer CAR-T anti-CD19. terapia. El Proyecto ARI tuvo concretamente dos líneas de actuación: la investigación sobre CAR-T en la clínica y la mejora de la atención domiciliaria a pacientes de oncología y hematología. Se recaudaron casi 1,8 millones de euros de empresas, fundaciones, asociaciones y particulares.
El director general del Clnic, Josep Maria Campistol, agradeció la iniciativa de Ariana y su familia y a todos los que posteriormente contribuyeron a la financiación del proyecto, entre ellos: Instituto de Salud Carlos IIIFundación «La Caixa», Asociación Española Contra el Cáncer y Fundación Bosch Aymerich.
Sin embargo, la historia detrás de estas terapias avanzadas del Clnic-Idibaps va mucho más allá. cuando en 1972 Se crea un servicio de inmunología en la clínica de Barcelona, que se convierte en referente en inmunología de trasplantes (histocompatibilidad).
