la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) El viernes aprobó un medicamento para la enfermedad de Alzheimer likanimab Desarrollado por Eisai Co. Limitado. y Biogen Inc. Para pacientes en las primeras etapas de una enfermedad horrible.
El medicamento que se venderá bajo la marca por mi tituloPertenece a una clase de tratamientos destinados a retardar la progresión de la enfermedad neurodegenerativa mediante la eliminación del cerebro de las placas de la proteína beta-amiloide tóxica. Todos los medicamentos experimentales anteriores que utilizaron aproximadamente el mismo enfoque han fallado.
Esay dijo que el fármaco se lanzará a un precio anual de 26.500 dólares. El acceso inicial de los pacientes estará limitado por una serie de factores, incluidas las decisiones de pago de Medicare, el programa de seguro del gobierno de EE. UU. para estadounidenses mayores de 65 años, que representa alrededor del 90 % de las personas que probablemente sean candidatas para recibir Leqembi.
El fármaco está destinado a Pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia de Alzheimer de inicio temprano, Una población que los médicos creen que representa una pequeña porción de los 6 millones de estadounidenses que actualmente viven con amnesia.
Las acciones de Biogen se estancaron después de subir un 3,6%, o aproximadamente $10, a $281,26 en las primeras operaciones del viernes.
Leqembi ha sido aprobado en un procedimiento acelerado de la FDA. Esta vía acorta el acceso a un fármaco cuando el efecto sobre los biomarcadores relacionados con la enfermedad indica que representa un beneficio clínico. Eisai también planea enviar datos desde Ensayo clínico exitoso reciente en 1.800 pacientes como base para una revisión completa de Leqembi mediante el procedimiento estándar.
Ese ensayo encontró que Leqembi, como infusión, redujo la tasa de deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer de inicio temprano en un 27 % en comparación con un placebo. Aproximadamente el 13 % de los pacientes tratados con Leqembi en el ensayo tenían inflamación en el cerebro.
La Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad de Northwestern en Chicago estableció en un artículo publicado en el New England Journal of Medicine esta semana que la autopsia de un paciente de 65 años que había sufrido un accidente cerebrovascular con lecanimab mostró que el tratamiento de emergencia con un anticoagulante estándar resultó en daño cerebral. muerte. hemorragia. Al menos otro paciente en un estudio de seguimiento de lecanemab murió de una hemorragia cerebral, lo que generó preocupaciones de que los anticoagulantes pueden aumentar el riesgo de una inflamación cerebral peligrosa.
