Un estudio europeo muestra que en dos años nuestro país ha aumentado del 53% al 62% frente al 88% en Alemania y el 77% en Italia. El tiempo de espera es de más de un mes y pasa de 629 a 661 días con un retraso de casi dos años. Aunque España se sitúa como uno de los países líderes en ensayos clínicos del mundo, sólo superado por EE.UU., los pacientes que no tienen acceso a terapias en este campo deben esperar más de 600 días hasta la aprobación de la Agencia Europea. Agencia del Medicamento (EMA) y la Comisión Europea antes de que llegue a su botiquín.
Estos datos provienen del informe anual. Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa en 2023 (Indicador WAIT) y sirve para medir el acceso de los países europeos a terapias innovadoras en varias áreas terapéuticas importantes, como la oncología y las enfermedades minoritarias. Recientemente en noticias económicas, Paul Hudson, director general de Sanofi, lamenta que «es un poco desalentador cuando tu médico te dice que te va a tratar con la mejor opción que tiene en lugar de la mejor opción posible para esa enfermedad».
El informe WAIT ha sido elaborado por la consultora Iqvia para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia) y analiza el estado de la financiación pública de los medicamentos autorizados a 5 de enero de 2024 de 2019 a 2022. 36 en el análisis de la situación. España mejoró su rendimiento con nuevos tratamientos aprobados en la UE del 58% al 62%. Entonces eso significa sumar casi 10 puntos en dos años.
Por otro lado, como se puede observar en el informe, la mitad (51%) de los nuevos medicamentos disponibles en nuestro país tienen acceso limitado. ¿Qué quiere decir esto? Que en el periodo analizado, 50 de los 98 medicamentos financiados en España están sujetos a algún tipo de restricción de uso por indicaciones terapéuticas, tipo de paciente, etc. El porcentaje de drogas restringidas en España es significativamente mayor que en otros países de la UE, como Alemania (1%), Italia (12%) y Francia (17%), y en nuestro país también ha aumentado 10 puntos porcentuales desde el año anterior. informe.
De ese 62%, el 52% de 107 terapias tienen acceso limitado, igual que el año pasado. Sólo el 29% de los medicamentos están disponibles sin barreras en el NHS, el 32% tienen acceso limitado y el 1% reciben financiación privada. No ocurre lo mismo en otros países, como Alemania, donde ocho de cada diez medicamentos están disponibles, o Italia o Francia, donde las cifras descienden a sólo seis y cuatro de cada diez medicamentos, respectivamente.
En el departamento de oncología solo ingresa el 69%, y esto se realiza luego de 725 días. Es decir, a España llegan 29 de las 48 nuevas homologaciones de la EMA, por detrás de Alemania, Italia y Francia con 46, 40 y 32 respectivamente. Si nos referimos a medicamentos huérfanos, superamos la mitad de los medicamentos disponibles, pero el 44% de los 32 medicamentos disponibles tienen acceso limitado y los pacientes esperan una media de 700 días.
En este punto cabe destacar las declaraciones de Hudson. «Sin embargo, a pesar de estar en el camino correcto, aún queda un paso más por dar para lograr un liderazgo total en el acceso a la innovación, ya que la participación de los profesionales de la salud en el desarrollo clínico debe traducirse en acceso a los medicamentos que ayudaron a descubrir y desarrollar».
¿Qué significa este retraso? Esto demuestra que los pacientes españoles tienen acceso a 103 de los 167 medicamentos aprobados en el citado periodo a través del Sistema Nacional de Salud (SNS). Sin embargo, nuestro país aún está lejos de los indicadores de países como Alemania con un 88% de acceso; Italia con un 77% y Francia con un 63%, aunque por delante de Inglaterra con un 56%. Estos tres últimos han disminuido sus indicadores respecto al año anterior.
¿Cuáles son los planes de salud para remediar la situación?
Precisamente ayer en el pleno de la Cámara alta, el senador del PP, José Manuel Aranda Lassa, cuestionó a la titular de Sanidad, Mónica García, sobre qué planes tiene su ministerio para afrontar estos retrasos. Aunque ninguno de los dos conocía los datos, pusieron cuestiones clave sobre la mesa. Aranda ha recordado que el retraso casi se ha duplicado desde 2018, cuando los socialistas llegaron al Gobierno y después de cinco ministros diferentes, «cuando el tiempo de retraso fue de 385 días». Hoy ha llegado a 661. Luego registré que la disponibilidad era del 62%. Aunque hoy estamos en el mismo porcentaje, hace cinco años bajó al 53 por ciento y hace dos años. Por tanto, la disponibilidad de medicamentos ha mejorado durante este período.
En su respuesta, García enumeró los pilares que sustentan el camino para mejorar los números, porque reconoce que «hay un importante margen de mejora en estos procesos, y por ello nos hemos fijado como prioridad estratégica su optimización».
El ministro se refirió a tres hechos. El primero es el Real Decreto sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias, “que garantiza un sistema robusto y eficiente para la implementación de tecnologías sanitarias innovadoras y valiosas, asegurando su acceso a la población”. En segundo lugar, el texto refundido de la Ley «De Garantía de Medicamentos y Productos Sanitarios», «que pretende modificar el actual sistema de precios, creando incentivos adecuados para la introducción de nuevos medicamentos en el mercado español», explicó, para favorecer la competitividad. y accesibilidad, sino también para garantizar la estabilidad del sistema sanitario.
Y en tercer lugar, «y no menos importante», ha subrayado, el Plan de la Industria Farmacéutica, «que pretende impulsar el desarrollo y la producción de medicamentos en nuestro país, creando un ecosistema favorable que posicione a España como líder en investigación preclínica, complementando nuestro ya posición destacada en ensayos clínicos». :
Sin embargo, en su segunda intervención, Aranda ahondó en la postura de España sobre los fármacos oncológicos y denunció cómo un fármaco contra el cáncer de mama había sido rechazado por el Ministerio en tres ocasiones desde diciembre. «La presencia de esos fármacos puede ser el último recurso y la última esperanza a la que se aferra el paciente», concluyó.
García se defendió explicando de nuevo la diferencia entre acceso y financiación de medicamentos que hay en España y aprovechó el comodín de los ensayos clínicos para presumir del acceso privilegiado que tienen los pacientes en nuestro país; «Tienen acceso incluso cuando no están autorizados y cuando aún no cuentan con financiación». El ministro concluyó con una invitación al Partido Democrático Popular a avanzar en los ámbitos mencionados, «a ponerse del lado del Gobierno de una vez por todas, para que podamos avanzar en estos aspectos».
Iniciativas de la industria para el acceso a los medicamentos
Como presidente de EFPIA, Lars Frurgard Jrgensen, también director ejecutivo de Novo Nordisk, también ha subrayado más de una vez que se necesita un nuevo enfoque para resolver estas desigualdades. «Necesitamos crear un marco de precios de plataforma basado en la equidad para garantizar que el precio de los medicamentos innovadores pueda variar entre países dependiendo de su nivel económico y su capacidad de pago».
De los 167 medicamentos aprobados en la UE, 147 están disponibles en Alemania y 103 en España, pero sólo 47 en Irlanda y 29 en Rumanía. Cifras que muestran la desigualdad dentro del viejo continente. «La innovación forma parte del ADN de la industria farmacéutica, pero para que tenga un impacto real debe llegar a los pacientes», afirmó Jorgensen.
El impacto de las nuevas terapias en los pacientes es clave para mejorar la calidad de vida. Diversos estudios farmacéuticos muestran que el 73% del aumento de la esperanza de vida en los países desarrollados se debe a la salud de los medicamentos innovadores.
También hay otros trabajos, como un estudio realizado por un profesor franco r. Lichtenberg, de la Universidad de Columbia (EE.UU.)que acaba de ser publicado en la revista Valor en saludexpuso cómo la innovación farmacéutica ha influido en la reducción de la mortalidad por cáncer en los pacientes españoles.
La conclusión del estudio farmacoeconómico de Lichtenberg es que los nuevos tratamientos contra el cáncer han conseguido reducir la mortalidad por cáncer en España casi un 30% durante la última década. Además, demostró que entre 1998 y 2015, la llegada de nuevos fármacos oncológicos hizo que la edad media de muerte de los pacientes españoles aumentara en casi tres años (2,77).
Por este motivo, Jørgensen también afirmó que «un acceso más rápido y justo en Europa es un objetivo alcanzable». Lograr esto “requiere una comprensión compartida de las barreras y retrasos, así como compromisos concretos del sector, para que la UE y los estados miembros trabajen juntos para lograr un cambio real. Eso incluye estudiar modelos para que los precios de los medicamentos “reflejen mejor el costo de ambos. Ofrecen a los pacientes y a las sociedades y las condiciones económicas de cada país.»
