Facilitar la adherencia Niños y adolescentes con enfermedades crónicas Fármacos que, por su forma de galeno, les cuesta tomar a diario, es el objetivo de un proyecto innovador del Departamento de Farmacia del Hospital Val d’Ebron de Barcelona, la Universidad de Santiago de Compostela y la empresa FabRx que pretende sumar a las formas tradicionales (tabletas, jarabes, inyecciones, óvulos, etc.) otra: Pegamento (semisólido y masticable) producido mediante una impresora 3D.
Esta nueva forma farmacéutica semisólida ha sido desarrollada, incluso validada, por la Universidad de Santiago. Vall d’Hebron pondrá en marcha en las próximas semanas un ensayo clínico para probarlo Eficacia, tolerabilidad y nivel de aceptabilidad Entre menores con una enfermedad y tratamiento que no desvelarán en este momento.
Terapia individual: medicina gomosa para cada niño
Otro detalle destacable de este proyecto es que la composición del mucílago (principio activo más excipientes especificados) Se adaptará a todos los niños. (dependiendo del peso y características clínicas); Es decir, el fármaco se fabricará de forma personalizada. FabRx suministró y calibró la impresora y formó al personal del Servicio de Farmacia del Hospital de Barcelona para ello.
María Josep Cabañas, Jefa del Servicio de Farmacia del Hospital de la Mujer y el Niño de la Val d’Ebron e investigadora del Grupo de Farmacia Básica, Traslacional y Clínica del Instituto de Investigación de la Val d’Ebron (VHIR), destaca el objetivo principal de este proyecto, además de facilitar la adherencia del niño a su tratamiento: seguridad. «Hasta ahora, las familias tienen que tomar la dosis medicamento midiendo el volumen de la bebida, pero este nuevo método es más cómodo y evita posibles errores en la dosis que se toma”, explica.
Hay dos características más que desea mostrar: El sabor, el olor y el color se pueden adaptar al gusto del niño Y el almacenamiento y transporte de la droga no requiere condiciones especiales (frío), por lo que puede consumirse fácilmente fuera del hogar (colegio, viajes, viajes, etc.).
El ensayo clínico incluirá una muestra de 30 menores entre 6 y 18 años; La mitad seguirá con el tratamiento convencional y la otra mitad con el medicamento en forma de chicle. No se aplicará ninguna otra intervención y la mayor preocupación, lógicamente, será controlar si la respuesta clínica del paciente es exactamente igual en las dos opciones.
cabañas Confiados en el éxito del ensayo clínico Ve futuras aplicaciones en adultos, siempre que los medicamentos fabricados de esta nueva forma no se vean afectados por la temperatura, porque la impresora 3D utiliza calor para producir el formato de chicle.
Esta opción parece, al menos inicialmente y debido a la personalización, ser más costosa para la fabricación masiva de medicamentos, pero Cabañas lo dice en el estudio clínico. No apreciarán los costos. Más bien, “generación de conocimiento. Es una nueva forma de hacer metafórmulas con una técnica que se puede aplicar en farmacias hospitalarias e incluso en farmacias, tanto para niños como para adultos”.
Sugiero este ejemplo de Posible uso futuro en adultosLas personas polifarmacias, que tienen dificultades de adherencia, pueden concentrar tres o cuatro principios activos en un chicle.
Adaptación de medicamentos de adultos a niños
El experto de Vall d’Hebron recuerda que muchas veces, porque no hay suficientes medicamentos para niños, lo que se hace es adaptar los medicamentos destinados a adultos. “Tenemos que hacer milagros para adaptarlo a su peso y necesidades clínicas, y ahí es donde entra la fórmula capaz. Pero a veces el resultado no es sensorialmente satisfactorio para el bebé, que lo escupe, o requiere un cuidado especial y, además, expira pronto Hay toda una serie de factores que pueden limitar la adherencia. Otra necesidad que señala este experto es la necesidad de los niños o adolescentes que tienen que Tomar medicamentos durante el horario escolar.lo que aumenta la complejidad del cumplimiento.
«Si obtenemos esta nueva fórmula y la mantenemos a temperatura ambiente y en una dosis dedicada, vamos a facilitar que el bebé se adhiera en todos los sentidos. Traerá ventajasdice el experto.
la Tipos de formas de dosificación Establecidos a la fecha: sólidos (tabletas, cápsulas, óvulos, tabletas, píldoras, gránulos, etc.), semisólidos (ungüentos, jaleas, cremas, pastas o emplastos); Líquidos (jarabes, inyecciones, lociones, colirios, etc.), y gases (nebulizadores, anestésicos, oxígeno). La goma sería una novedad para agregar a los semisólidos.
