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La EMA empieza a evaluar la solicitud para dar luz verde a la vacuna española contra el Covid-19, «Bimervax»

Publicado el 23 de marzo de 2023 Por Aitor Ruiz No hay comentarios en La EMA empieza a evaluar la solicitud para dar luz verde a la vacuna española contra el Covid-19, «Bimervax»
  • vacunas contra la enfermedad del coronavirus Hipra inicia un ensayo clínico para estudiar su vacuna contra el Covid-19 como cuarta dosis

La ministra de Salud, Carolina Daria, dijo vía Twitter que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha iniciado una evaluación Solicitud de autorización de comercialización bemerfaxcomo se llama la vacuna Hebra contra el covid-19, según el mismo Sitio web de la EMA.

El permiso de comercialización final también está pendiente. Skycovionde la alemana SK Chemicals GmbH, que obtuvo una autorización de comercialización condicional en agosto. En revisión constante (críticas continuas) Hay dos: Sputnik Fdel Instituto de Estética sello ferroso, aSinopharm. La EMA ya ha autorizado siete vacunas contra la covid-19 y cuatro vacunas modificadas. Brevemente, vacunas contra cuatro cepas del virus: Wuhan, beta, Omicron BA.1 y Omicron BA. 4-5.

Laboratorios Hipra ha recibido confirmación por parte de la EMA de que su vacuna contra el COVID-19 ha superado la revisión en curso que ha estado expuesto durante meses y ahora está esperando el permiso final de comercialización. este La próxima semana se espera una nueva reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA., según detalló el laboratorio para este método, aunque no se descarta que el plazo pueda extenderse por unos días más. La compañía explica que este nuevo paso se ha dado tras un largo proceso de acreditación del cumplimiento de todas las medidas de seguridad y salud.

2 de agostoanunciado por la Comisión EuropeaFirma a Contrato para conseguir 250 millones de dosis de vacuna en otoño contra covid-19 desarrollado por Hebra. La secretaria Darias también esperaba obtener esta vacuna en el otoño, anunció en julio durante una visita al Hospital Universitario Marqués de Valdesia en Santander. En agosto de 2022, diez hospitales españoles participaron en un ensayo clínico que estudiaba la vacuna contra la covid-19 como cuarta dosis.

La vacuna Hebra contra el Covid-19 es una Vacuna de proteína recombinanteque es una tecnología utilizada en biomedicina El cual tiene mucha experiencia con vacunas que son muy utilizadas en la población (gripe, hepatitis A o papiloma, entre otras).

Ventajas de esta vacuna

¿Qué beneficios ofrece frente a otros frente al virus SARS-CoV-2? Como muestra el laboratorio, Está listo para usar y no necesita ser reconfigurado; También se distingue por su versatilidad, dado que su plataforma tecnológica tiene una alta capacidad de adaptarse a las variables futuras; Poder Conservar a una temperatura entre 2 y 8 grados centígrados, facilitando su logística y distribución; y su disponibilidad, ya que la producción de antígeno comienza en enero 2022 Para poder obtener las dosis necesarias tan pronto como se permita su comercialización.

Ya en octubre de 2021, Elia Torruella, Farmacéutica y Directora de Investigación, Desarrollo y Registros de la Empresaexplicó a este periódico- poco después de que Pedro Sánchez visitara su sede en Amer (Girona)– eso «La vacuna congelada tiene más inconvenientes que la vacuna refrigerada».


    Carolina Darias, Ciencia y Salud, Covid 19, salud, Vacunas

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