Comité Nacional de los Mercados y la Competencia (CNMC) puede cruzar este viernes sobre rechazo de productos de autodiagnóstico, como pruebas de embarazo o Covid-19, Exclusivamente de venta en farmaciasPor ello, ha emitido una recomendación para revertir la situación. Argumenta que esta exclusividad no se da en otros países europeos. También pide la justificación de los nuevos requisitos de prelicencia de operación y los requisitos para su otorgamiento.
El Consejo General COF No entrará, en este momento, a evaluar esta recomendación, como se menciona a este medio. Sin embargo, en cuanto a la posición de la CNMC, Luis María de Palaciopresidente Federación Gremial de Farmacéuticos Españoles (FEFE)Expresó su descontento e insatisfacción con este método: «La Comisión tiene algunas Actitudes muy incoherentes e irresponsables Respecto a este sector, si consideramos el silencio que se guardó cuando los farmacéuticos solicitaron las primeras pruebas de coronavirus o ahora cuando exigimos el uso de la infraestructura y el capital humano de nuestras farmacias. Sin embargo, ahora está analizando estos productos, que están regulados como medicamentos».
¿El éxito de las pruebas de autodiagnóstico podría cambiar su legislación en España?
¿El éxito de las pruebas de autodiagnóstico podría cambiar su legislación en España?
Agrega: “Antes de eso podíamos salvar más vidas; Ahora podemos acercar y hacer más sostenible la atención primaria. Pero no, lo importante es que las pruebas estuvieron en los titulares de la promoción en las grandes superficies.
¿Qué dice el informe presentado por el Consejo Nacional de Periodistas?
Este comunicado de la CNMC llega casi dos meses después Analizaron el proyecto organizacional Establece el Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre Productos Sanitarios para Diagnóstico en el ordenamiento jurídico español en el laboratorio(IPN/CNMC/009/23). Eso es todo Proyecto de real decreto por el que se regulan los productos sanitarios para diagnóstico en el laboratorioYquien estaba en audiencia general Del 24 de mayo al 13 de junio de 2023. este reemplazará Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre.
en eso un informe Publicado por la CNMC ya el pasado mes de mayo así lo reconoce Dispositivos médicos de diagnóstico en el laboratorio es una de las categoriasen el mercado de productos de salud, Tuvo un mayor crecimiento, debido al aumento masivo de la demanda por la emergencia sanitaria COVID-19″.
en este documento, El Consejo Nacional de los Medios de Comunicación muestra su disconformidad con el artículo 19 del proyecto de real decreto La cual, en su apartado 7, señala: “La venta al público de productos para el autodiagnóstico se realizará exclusivamente a través de las oficinas de farmacia o a través de la página web del propio consultorio”.
Esta medida se justifica en que Se considera fundamental la intervención del farmacéutico a la hora de informar al paciente de cómo manejar la prueba y cómo interpretar los resultados. En este sentido, la farmacia, como institución sanitaria, garantiza las condiciones adecuadas para la conservación del producto y su trazabilidad.
El asesoramiento en el punto de venta no es un requisito previo para una distribución adecuada al público
pero, El Consejo Nacional de Profesionales de los Medios de Comunicación (CNMC) considera que “el asesoramiento en el punto de venta no es un requisito previo para una adecuada distribución al público”.: En la práctica, esta categoría de productos se dispensa en farmacias sin ningún tipo de asesoramiento, lo que sólo ocurre cuando el cliente lo solicita expresamente. Además, en estos productos, la normativa exige que los productos del folleto contengan toda la información necesaria y suficiente y de forma comprensible para su correcto uso e interpretación.
Además, indica que «en el sistema editadodado que los productos de autodiagnóstico pueden dispensarse tanto en establecimientos farmacéuticos como en otro tipo de establecimientos, se garantizará la posibilidad de que el consumidor obtenga información cualificada del médico, ya que El consumidor siempre tendrá la opción de ir a la farmacia a adquirir los productos”..
¿Cuáles son las propuestas para «editar» estos productos?
La venta no exclusiva de productos de autodiagnóstico en farmacias es una de las recomendaciones de la CNMC. Su conjunto de propuestas es el siguienteComo se publicó en el comunicado del viernes:
– Sobre la reserva de actividad de las oficinas de farmacia en la venta de productos de autodiagnóstico. El Consejo Nacional de Profesionales de los Medios aconseja reconsiderar este procedimiento y abrir la comercialización de estos productos a todos los canales de venta, presencial y online, que cumplan con las condiciones requeridas.
Siempre que se obtenga una licencia previa para operar instalaciones y una licencia de importación. El Consejo Nacional de Estadística considera que el proyecto debería justificar mejor los requisitos de licencia en los dos nuevos casos (actividad de importación y fabricación completa de productos para terceros). Además, la renovación de la licencia debe facilitarse a través de un endoso oficial en lugar de un proceso de licencia completamente nuevo.
– En cuanto a los requisitos para la obtención de licencia previa de instalaciones y licencia de importación. La CNMC recomienda que se especifiquen estos requisitos. Considera que no dirigen adecuadamente las empresas y dan un alto grado de secretismo a la autoridad pública.
– Sobre la prohibición de subcontratar fuera del territorio español la fabricación de productos sanitarios para uso exclusivo del propio centro médico. El Consejo Nacional de Profesionales de los Medios recomienda que esta medida restrictiva se reconsidere de acuerdo con las regulaciones del mercado interno europeo, ya que estaría impulsada por estándares de salud regionales en lugar de públicos.
