En los últimos años, diversas drogas que antes se asociaban únicamente con el uso recreativo han demostrado su potencial para tratar problemas graves de salud mental como la depresión. Él ketamina es un ejemplo de esto. Muchos estudios han demostrado su efecto positivo en la depresión grave y los derivados de esta sustancia ya se utilizan en los pabellones psiquiátricos.
Generalmente, este medicamento se administra por vía intravenosa o mediante aerosol nasal. Pero la vía oral pronto también podría ser una alternativa, a juzgar por los resultados de un estudio de fase 2 que muestra que una formulación en pastilla de ketamina es efectiva, segura y bien tolerada en pacientes con depresión que son resistentes a otros medicamentos. En comparación con otras actuaciones, administracion oral Reduce los efectos adversos relacionados con los medicamentos, como la psicosis o la taquicardia. Los resultados del trabajo se publican en el último número. medicina natural.
«Este nuevo estudio resalta aún más los impresionantes efectos antidepresivos de la ketamina, pero en una forma mucho más conveniente y aceptable de tabletas de liberación lenta», anotó. Paul Kidwell, Psiquiatra y miembro del Royal College of Psychiatrists del Reino Unido en anuncios del Science Media Centre.
En el estudio, «más del 70% de los pacientes deprimidos que no mejoraron en un promedio de más de cuatro antidepresivos diferentes respondieron a la ketamina oral y Más del 50% transferido íntegramente, afirma el psiquiatra, quien añade que, además, los investigadores también han demostrado una importante ventaja de la ketamina oral. «que los efectos secundarios no son significativamente diferentes de los del placebo. Esto es consistente con investigaciones anteriores», afirma.
“El estudio abordó el espinoso tema de mantener la mejora después de una respuesta inicial. Sus resultados sugieren que a muchos les seguirá yendo bien con tratamientos a largo plazo siempre que se utilicen dosis más altas, pero Se necesitan más estudios con mayor número de pacientes“Advirtiendo al investigador. «Una posible desventaja de la ketamina oral es que es probable que existan grandes diferencias individuales en la absorción y el metabolismo, por lo que se necesita más investigación para determinar el régimen de dosificación ideal», explica.
Los investigadores, dirigidos por Paul Glue de la Universidad de Otago, Nueva Zelanda, diseñaron un ensayo para evaluar la seguridad y eficacia de una nueva formulación oral del fármaco en forma de tableta;llamado R-107. Esta presentación, señalan, permite que el fármaco llegue más lentamente al torrente sanguíneo.
En la primera fase del estudio, 231 pacientes con depresión resistente al tratamiento recibieron 120 mg de medicamento en un plazo de cinco días, con el objetivo de identificar a quienes responden a su influencia.
Un total de 168 pacientes ingresaron a la segunda fase del ensayo, donde fueron asignados para continuar tomando ketamina (en una dosis de 180 mg) o recibir placebo.
Al comparar los resultados, los investigadores encontraron que el 71% de los pacientes del grupo placebo tenían problemas relacionados con la depresión después de 13 semanas, en comparación con el 43% de los que recibieron 180 mg de R-107 dos veces por semana.
Además, en este último grupo, los científicos no encontraron cambios en la presión arterial y síntomas mínimos de sedación y disociación mental. efectos adversos comúnmente atribuidos al fármaco.
En este sentido, los investigadores señalan en sus conclusiones que el uso de una formulación oral puede ofrecer ventajas respecto a otras presentaciones, como la intranasal o la intravenosa, tanto en términos de reducción de efectos adversos como de mayor facilidad de administración.
«Este estudio confirma que la ketamina oral, al igual que la ketamina intravenosa, es un antidepresivo, pero su efecto depende de la dosis. Los resultados son bastante buenos. justificar los ensayos de fase 3, más amplio, por lo que sería necesario obtener una licencia para una dosis de 180 mg dos veces por semana. «Dada la facilidad con la que las personas pueden elegir tomar dos pastillas si no se benefician de una, los reguladores pueden estar interesados en los beneficios y riesgos de dosis más altas», señala, hablando también con SMC. Rupert McShane Profesor asociado, Departamento de Psiquiatría, Universidad de Oxford y psiquiatra consultor, Oxford Health NHS Trust.