Los compuestos para la obesidad y la diabetes conocidos como agonistas del receptor GLP-1, incluida la semaglutida, han provocado en algunos casos escasez de medicamentos autorizados por la FDA. lo que a su vez obliga a los pacientes y consumidores a buscar otras formas de obtener estos productos, incluyendo balnearios y sitios web Web: eso Se indican variantes de los medicamentos anteriores..
publicado en el artículo Red JAMA abierta concluye que Una de las fuentes más peligrosas de obtención de estos productos son las farmacias ilegales. en línea que, según el artículo anterior, evitan por completo la prescripción médica. En el informe, investigadores de la Universidad de San Diego y la Universidad Pcs de Hungría concluyen que la semaglutida solicitada en estos sitios ilegales contenía significativamente más ingrediente activo que la etiqueta, e incluso la muestra contenía signos de posible contaminación bacteriana. producción.
Las versiones oficiales más populares con el ingrediente activo son Wegovy de Novo Nordisk, aprobado para el control de peso a largo plazo, y Ozempic, también aprobado para la diabetes tipo 2 pero que a menudo se usa fuera de etiqueta para el control de peso; Agencias internacionales como la FDA y la OMS han advirtió sobre la existencia de versiones falsificadas debido a la demanda de los pacientes, el alto precio de los originales y su escasez; pero que las farmacias ilegales en línea que operan sin licencias válidas y venden medicamentos como la semaglutida sin receta representan un riesgo para los consumidores de productos ineficaces y peligrosos.
¿Cómo descubriste las falsificaciones?
El estudio ha sido publicado Red JAMA abierta evaluar Riesgos del suministro de semaglutida en línea derivados de búsquedas estructuradas Google: y: bingsitios de catalogo Web: En julio de 2023 publicidad de semaglutida de venta libre. Se seleccionaron sitios que cumplían con los criterios de inclusión para el protocolo de prueba de compra del producto y dos plumas precargadas de 0,25 mg por dosis o viales de inyección de equivalentes de semaglutida en cada sitio. Web:.
Después de recibir el producto, los autores utilizaron la lista de verificación de la Federación Farmacéutica Internacional (FIP) para realizar una inspección visual para evaluar los riesgos potenciales de falsificación en comparación con la solución inyectable de semaglutida de 1 mg de Ozempic original en una pluma precargada.
También evaluaron la calidad, incluida la esterilidad y la contaminación microbiana, según las directrices de la Farmacopea Europea y la Farmacopea de Estados Unidos. La cuantificación de los ingredientes activos se realizó mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas. Las compras de prueba y las pruebas analíticas se realizaron desde agosto de 2023 hasta marzo de 2024.
El seguimiento de los motores de búsqueda dio como resultado 1.080 hipervínculos, de los cuales 317 (29,35%) acudieron a farmacias online. Casi la mitad (134 sitios) pertenecían a farmacias ilegales. 763 enlaces eran al sitio Web: que no ofrecían productos a la venta, incluidos 615 sitios de noticias e información y 148 sitios de telemedicina que requieren consulta antes de comprar una receta.
Seis proveedores en línea que ofrecieron Los productos de semaglutida parenteral están clasificados como no recomendados o adulterados. Por LegitScript y/o la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia de EE. UU. Tres de ellos ofrecieron plumas inyectables de semaglutida precargadas de 0,25 mg por dosis y 3 vendieron viales de semaglutida liofilizada para su reconstitución en una solución inyectable (1 a 3 mg). Todos los vendedores tienen una referencia a la pérdida de peso y la obesidad en la página de su producto.
Las compras de prueba fueron confirmadas por correo electrónico y WhatsApp:. De los 6 productos comprados, se encontró que solo 3 vendían inyecciones de Ozempic. participó en estafas de falta de entrega exigiendo pagos adicionales (entre 650 y 1.200 dólares estadounidenses) para supuestamente pasar por la aduana, lo que las propias autoridades aduaneras confirmaron como fraude. El artículo señala que el estudio incluyó una muestra limitada de productos probados para detectar fraude por falta de entrega.
En comparación, el Ozempic original obtuvo 22 puntos completos en la lista de verificación de la FIP, mientras que Los productos probados obtuvieron una puntuación de 8 o 9 con claras inconsistencias en la información registro regulatorio, etiquetado preciso y evidencia de que es probable que los productos no estén registrados o no tengan licencia.
¿Cómo realizaron las pruebas de calidad?
Después de las pruebas de calidad, la muestra tuvo un alta presencia de endotoxina (8,95 UE/mg), lo que indica una posible contaminación, aunque no se detectaron microorganismos viables. LC-MS reveló la presencia de semaglutida en todas las muestras, pero resp. nivel de pureza significativamente menor (7%-14% frente al 99% anunciado). Él El contenido medido de semaglutida excedió significativamente la cantidad especificada entre el 29% y el 39% por muestra, lo que significa que los usuarios pueden recibir hasta un 39% más de semaglutida por inyección. Estos factores de riesgo indican posibles falsificaciones que no cumplen con los estándares legítimos de calidad del producto.
el artículo de JAMA concluye que los productos de semaglutida se venden activamente sin receta en farmacias ilegales en líneay: Los proveedores envían productos falsos y no registrados.¿Y cuáles dos lugares? Web: Los evaluados recibieron cartas de advertencia de la FDA por vender ilegalmente semaglutida no aprobada y mal etiquetada.
Además, el periódico recuerda que los centros de control de intoxicaciones estadounidenses han informado de una Aumento del 1500% en llamadas relacionadas con semaglutidalo que destaca la necesidad de mejorar la farmacovigilancia, incluidos los daños causados por el suministro en línea.
