Para lograr que el sector farmacéutico se consolide y se desarrolle como un verdadero motor económico del país y sea vital para mejorar la salud y el bienestar de la población, ecosistema favorable. El Ministerio de Sanidad está comprometido con ello.
Javier PadillaEl Secretario de Estado de Sanidad anunció que La estrategia de la industria farmacéutica en Españaque se publicará en los próximos meses, por primera vez una iniciativa conjunta de cuatro ministerios y la presidencia del gobierno y que es un marco que «mejorará la transparencia de las decisiones de financiación manteniendo la confidencialidad para garantizar la capacidad de negociación del Departamento de Salud con las empresas farmacéuticas».
Para evaluar las oportunidades del sector, la industria farmacéutica ha mantenido un el crecimiento constante de sus inversiones en la última década es del 5,7%, en 2023 por unos 1.400 millones de euros. El director general de Farmaindustria, Juan Yermo, detalló las cualidades del sector durante una intervención previa a la Secretaría de Estado. Esta cifra representa el 20% de toda la investigación y desarrollo industrial que se realiza en el país e incluye más de 830 millones dedicados a ensayos clínicos, con lo que España se ha convertido en líder internacional en este campo.
Padilla también dejó entrever la próxima orden de precios de referencia de los medicamentos “que considerará la posibilidad; diferenciación de precioscomo ocurre en el resto de Europa.» Además, agregó que “se discute y evalúa la estrategia de la industria farmacéutica. la posibilidad de que estos medicamentos considerados estratégicos puedan ser excluidos del pedido.
Esto seguirá a la luz verde para una Real Orden de Valoración (que está en desarrollo y se espera que esté finalizada en el primer trimestre de 2025), que ayudará reducir el tiempo de aprobación de medicamentos; Como parte de esta misión, se reformará la Ley de Medicamentos para cambiar gradualmente cada año los mecanismos que reducen el precio de los tratamientos sin patente.
Toda una serie de novedades que llegan cuando esto se nota cierta simbiosis entre el sector y el Ministerio de Sanidad. Padilla aludió a él durante su discurso del segundo día XXIII Encuentro de la Industria Farmacéutica Españolaque se celebra en la Universidad Internacional Mendes Pelayo (UIMP) de Santander.
El trabajo de Lynn Margulies sobre la teoría de la endosimbiosis sirvió de excusa a la Secretaria de Estado para comentar cómo se están preparando nuevos cambios legislativos (Reales Decretos de Valoración, Ley de Precios, Industria y Autonomía Estratégica…) La relación cliente-proveedor está a punto de cambiar alguien que «reconoce las complejidades del campo».
«No podemos hablar en términos de competencia, sino de cooperación y coordinación», afirmó Padilla. Es por ello que el proyecto de Ley de Industria y Autonomía Estratégica ha sido destacado como un mejorar nuevos reconocimientos mutuos de valores y aspectos lo que nos permitirá mirar hacia el futuro de la necesidad.
Yermo enfatizó que «nuestro éxito como sector estratégico en este sector altamente regulado dependerá en gran medida de si las numerosas iniciativas legislativas y regulatorias a nivel europeo y nacional nos ayudarán a superar los desafíos que mencioné anteriormente; acceso, investigación y desarrollo y producción y autonomía estratégica”.
Los últimos cinco años han puesto al sector encima de la mesa 5.000 millones de euros para ampliación y modernización de plantas de fabricación. «Yermo» recordó la importancia de contar con un marco estable para estas inversiones. «Esperamos que la normativa ETS y el nuevo RD proporcionen un modelo de evaluación más participativo y mejor definido que evite reevaluaciones, asegure que se tiene en cuenta el valor social del medicamento y también ayude a reducir el tiempo de acceso. Hablamos de ello. Iniciativas estratégicas relacionadas con la autonomía y papel clave. plan profarma promover inversiones en nuestro país.»
El secretario de Estado destacó en sus declaraciones a este medio que «el marco de autonomía estratégica, y especialmente ahora que estamos en Europa, se está volviendo fundamental». Y lo dejó claro «El sector farmacéutico tiene un papel que quizás hace unos años no era el que se esperaba. «Poder transformar la autonomía estratégica en algo que no sólo se entienda en términos de seguridad, que no se piense sólo en un contexto de guerra, sino que también se considere que responda, por ejemplo, a carencias específicas».
Reto a ser un referente mundial
Los retos actuales y futuros de la industria farmacéutica española pasan por asumir un papel de liderazgo, «convertirse en líder mundial en la investigación y producción de medicamentos innovadores». El poder de la declaración Jesús Ponce, presidente de Farmaindustriacontiene el objetivo que persigue todo un sector que se ha vuelto popular desde los años de la epidemia. «En términos de industria, estamos viviendo un momento dulce, a nivel social y político. Se ve como una zona de valor pero «Es necesario invertir más interés y recursos en ello».– aseguró Jordi Garká BrustengaDirector General de Industria y Estrategia de la Pyme, Ministerio de Industria, Comercio y Turismo.
Ambos ponentes pronunciaron sus discursos al inicio de la conferencia. XXIII Encuentro de la Industria Farmacéutica Españolaque se celebra en la Universidad Internacional Méndez Pelayo (UIMP) de Santander, sobre la situación actual y hacia dónde va el sector farmacéutico en nuestro país.
Jesús Pons, presidente de Farmaindustria.
Ponce destacó el potencial tanto en investigación y desarrollo como en manufactura. “En investigación hay que aprovechar que España se ha convertido en el primer país de Europa en número de participación en ensayos clínicos de nuevos fármacos. España es también el segundo país del mundo con mayor actividad clínica para muchas empresas farmacéuticas. ensayos, sólo por detrás de Estados Unidos», anunció.
Garka Brustenga trazó el marco y el contenido planificado Futura Ley de Industria y Autonomía Estratégica. «Necesitamos dar un impulso al tejido industrial en España, y en particular al sector farmacéutico», porque, como justifica el portavoz del sector, «tiene muchos ámbitos a los que afecta: social, económico, sanitario, innovación». «. La industria manufacturera (excluida la energía) representa el 11,6% del PIB de la economía española, porcentaje inferior al de los países de nuestro entorno. En el caso del sector farmacéutico participa con el 0,7 por ciento. Si se calcula en más de un billón y medio, que es el PIB actual, se traduciría en una cifra de más de 8.000 millones de euros.
plan estratégico
Él Un plan estratégico para la industria farmacéutica Se trata de romper los actuales silos ministeriales. “Liderados por la atención sanitaria, trabajamos en la industria, las finanzas y la innovación. Se facilitará la especificidad del sector y se abordarán todos los aspectos”, explicó García Brustenga.
Un paso necesario, porque como destacó Ponce en la apertura del curso:La UE ha clasificado nuestro sector como uno de los cuatro sectores industriales estratégicos de Europa. junto con los sectores de energía, alimentación y tecnología digital.» Esta estrategia está «pensada para un período de crisis y de no crisis», justificó García Brustenga, para afirmar que el diseño de los parámetros del plan no sólo apunta a un momento concreto, sino a un pretexto para el empleo a largo plazo. saber qué tenemos en el país, qué producimos y cómo y cuáles no, que conforman esta estrategia para que podamos satisfacer las necesidades de manera independiente, comentó el director general de Industria.
En este sentido, El presidente de Farmaindustria destacó el potencial del sector en España tanto en investigación y desarrollo como en producción. En este último, funcionan en España más de 100 plantas de fabricación de medicamentos humanos, el 70 por ciento de las cuales producen medicamentos de marca. «Esta implantación convierte a España en uno de los países europeos con mayor potencial de producción en un momento en el que los medicamentos han demostrado ser un producto estratégico y de seguridad para los países», afirmó.
«Durante la investigación conviene aprovechar que España se ha convertido en el primer país de Europa en participación en ensayos clínicos de nuevos fármacos. Para muchas compañías farmacéuticas, España es también el segundo país más activo en ensayos clínicos del mundo, sólo superado por Estados Unidos», afirmó Ponce.
Estos argumentos serán posteriormente recalcados por García Brustenga para enfatizar eso con este programa.«Queremos aprovecharlo y señalarle al mercado que nos gustan este tipo de inversiones y estos productos.
Nuevas regulaciones en discusión
También se habló de la jornada Implantación del nuevo reglamento europeo de evaluación de tecnologías sanitarias. Se comparte aquí la visión de las agencias reguladoras portuguesas y españolas. Rui Santos Ivo, presidente del organismo nacional de medicamentos y productos sanitarios de Portugal, Infarmed, se refirió a la necesidad de «informes de alta calidad elaborados a nivel europeo». Con esto, el portavoz de Infarmed enfatizó cómo estos pasos previos, que pueden ser comunes a las necesidades de los países, limitarán la necesidad de duplicación de informes.
Y: César HernándezLa Directora General de la Cartera General de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacéutico del Ministerio de Sanidad, en sustitución de María Jesús Lamas, que se ausenta por un problema personal como Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) , agregó también: ««Entre estas evaluaciones puede haber un terreno común indiscutible que involucra valores compartidos»..
Hernández también señaló que él solo abordó la reforma de la normativa farmacéutica con futuros reales decretos sobre evaluación de tecnologías y precios, que «La regulación debería ser un sistema que se desarrollará, no será algo fijo en los próximos 100 años».
En su aclaración sobre el nuevo reglamento, dejó claro que Hay dos direcciones: «una es evaluación, la otra es decisión». Y como ejemplo, señaló que «es posible recibir una valoración positiva y justificar una decisión negativa, y debemos aprender a justificarla». Es necesaria la separación de funciones. En este sentido, señaló la necesidad de considerar en la evaluación los aspectos clínicos y no clínicos de futuros nuevos productos sanitarios.
Juan Yermo, director general de FarmaindustriaPregunté sobre el grupo de posicionamiento más cercano al punto de decisión. El objetivo es evitar una nueva evaluación nacional y una reevaluación regional. Respondió Hernández. «¿Cómo podemos evitar que Europa se comporte como 27 países y España como 17 comunidades autónomas? «Pero las comunidades autónomas deben implicarse en la toma de decisiones y en la evaluación, hay que trabajar en ello, hay que contar con todos los actores», insistió el director general.
