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Las mujeres estadounidenses tendrán acceso al primer medicamento para los sofocos menopáusicos

Publicado el 20 de mayo de 2023 Por Aitor Ruiz No hay comentarios en Las mujeres estadounidenses tendrán acceso al primer medicamento para los sofocos menopáusicos
  • salud Evidencia de la eficacia de un fármaco contra los sofocos menopáusicos

Incómodo e inesperado… Un aumento en la temperatura corporal Lo que puede provocar enrojecimiento, sudoración excesiva e incluso escalofríos. el Sofocos Cambiando la calidad de vida de una mujer que camina de la etapa fértil a la menopausia. Este cambio de calidad de vida no tuvo más consuelo que buscar un ventilador o un lugar donde «esconderse» para pasar el «mal momento».

Desde hace unos días, las mujeres en Estados Unidos tendrán otra opción: un fármaco llamado vasolina. El tratamiento actual se basa en la suplementación con estrógenos, pero algunas mujeres no lo aceptan, y en casos como las sobrevivientes de cáncer de mama, no se puede administrar.

«En este caso, nos da el producto que ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos Otra herramienta para añadir a nuestro arsenal terapéuticopara el cuidado de la salud de un gran porcentaje de mujeres que no se benefician de la terapia hormonal para la menopausia por diversos motivos”, explica María Fasero, portavoz de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM).

Incluso se perciben sofocos 80% son mujeressi que en Alrededor del 25% es frecuente Y severo. No sólo las sufren las mujeres posmenopáusicas, sino también otras que tienen riesgos especiales, como Sobrevivientes de cáncer de mama Recibir terapia de cancelación hormonal.

Fasero, coordinador y fundador de la Unidad de Menopausia Saludable del Hospital de la Zarzuela, lamenta que todavía esté a tiempo de que este nuevo recurso llegue a Europa e incluso a España. «Todavía hay muchas barreras que tienes que cruzar. Para que un producto pueda comercializarse en España, debe pasar la aprobación de la EMA (Agencia Europea del Medicamento), lo que se espera que suceda a finales de año. Posteriormente, recibirá luz verde en España por parte de la Aemps (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Así que todavía hay un largo camino por recorrer para que se comercialice aquí».

¿Cómo funciona el medicamento contra los sofocos?

el neuroquinina 3 Es una pequeña proteína que actúa como estimulante de las neuronas y de las células del sistema nervioso central. A nivel del cerebro, en una zona conocida como hipotálamo, su producción está regulada por la hormona estrógeno, hormonas ováricas femeninas. Cuando los ovarios dejan de funcionar, se produce una sobreproducción de neuroquinina-3, que excita las neuronas encargadas de mantener el control de la temperatura. Es cuando alto.

El resultado es una sensación repentina de calor, que puede aparecer con mayor o menor frecuencia o intensidad, y que, para algunas mujeres, interfiere con el sueño, la productividad laboral y otras actividades de la vida diaria. En mujeres donde este problema es particularmente agudo, como aquellas que están pasando por Privación severa de los ovarios debido a enfermedades como el cáncer de mamaUna serie de sofocos, frecuentes y severos en algunos casos, se convierte en un factor determinante del sufrimiento añadido al padecimiento de la enfermedad.

Vasero destaca el uso cuidadoso de este nuevo tratamiento. “Creo que el tratamiento eficaz de algunos de los síntomas de la menopausia, como los sofocos en este caso, no debe confundirse con la menopausia Uso de la terapia hormonal para la menopausia. Este tratamiento incluye y trata muchos otros síntomas que alteran la calidad de vida de las mujeres posmenopáusicas, por lo que creo que no se pueden hacer comparaciones”.

Por ello, la experta precisa que “la indicación para el tratamiento de los sofocos puede ser equivalente a la terapia hormonal para la menopausia”. Pero ese no es el caso. Este producto se comercializa con indicación para el tratamiento de los síntomas vasomotores En aquellas mujeres que no quieren o no pueden recibir terapia hormonal para la menopausia.

En cuanto al tiempo de uso, Fasero afirma que «aunque los ensayos clínicos de Fezolinetant tienen una duración de 52 semanas, en la práctica clínica habitual, Se puede utilizar mientras persistan los síntomas. vasomotor en la mujer.

¿Hay efectos secundarios graves?

Las nuevas moléculas siempre van acompañadas de tonalidades que pueden adaptar su uso antes de su administración. El origen del miedo al daño hepático se remonta a 2017, cuando resultó Ensayo clínico sobre una molécula con un mecanismo de acción similarllamado Pavinetant, tuvo que ser discontinuado por posibles efectos adversos en el hígado”, recuerda Fasero.

En el caso de esta nueva molécula, «Se ha demostrado que es una molécula más segura; Sin embargo, debido a esta advertencia, se recomienda que las mujeres que inician este tratamiento se hagan una prueba para evaluar la función hepática inicialmente y un control trimestral durante los meses siguientes. Los primeros nueve meses de consumo de drogasEl coordinador del Hospital La Zarzuela continúa explicando que “quizás esta alarma se pueda eliminar con el uso del producto en la práctica clínica habitual, pero siempre debe prevalecer la seguridad de la mujer, por lo que la precaución siempre es necesaria”. «.

Un fármaco ya probado por mujeres españolas, pero en ensayos clínicos

El Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, adscrito al Hospital Clínico de València, participó en la investigación internacional de Desarrollo clínico de nuevos fármacos. Para mitigar los efectos de las condiciones de calor de las que se derivan estos resultados, publicado recientemente en bisturí.

Una portavoz de la AEEM explica: «La información de los ensayos clínicos que hemos realizado nos lleva a creer que es Un fármaco muy eficaz. Para el tratamiento de los sofocos que funciona muy rápido (el efecto se nota en una semana) y sobre todo no funciona a un nivel receptores de estrógeno. Esto es importante para un gran porcentaje de mujeres que no quieren tratar sus sofocos porque tienen miedo a las hormonas».

Otras opciones futuras aún están en el laboratorio de pruebas.

Fasero asegura que vendrán más Noticias. «Quizás por encontrar el origen de los sofocos a nivel del sistema nervioso central (SNC); Novedades Farmacológicas se centra en la búsqueda de estas sustancias que transmiten información. De hecho, ya hay ensayos clínicos de otras sustancias similares a vasolinaCómo está elinzanetantant cuya acción es doble, pues además de actuar sobre las neuronas que transmiten los impulsos de los sofocos, parece que puede actuar sobre las neuronas que transmiten información sobre el estado de ánimo y el sueño, dos síntomas también frecuentes en las mujeres posmenopáusicas”.

También establece que “se están desarrollando nuevos ensayos clínicos para ampliar el alcance de vasolina como estudio de luz diurna En mujeres a las que se les previene la menopausia mediante terapia hormonal.

Vivir con los efectos secundarios de la menopausia

entre el grupo Síntomas de la menopausiaLos sofocos se encuentran entre los más comunes y tienen el mayor impacto negativo en la actividad laboral y la calidad de vida en general. Pero no hay que olvidar que la rutina también ha cambiado Cambios de humorel Trastornos del sueñoel Dolor de cabeza y el Artritisentre otros.

Desde la Sociedad Española de Obstetricia y Ginecología indicaron que este periodo varía de mujer a mujer y que el patrón también varía. Pueden experimentar desde dos y tres años antes de la menopausia hasta cinco años después.


    Ciencia y Salud, Ginecología, Mujeres, salud

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