La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado El 18º Informe de Farmacovigilancia de las Vacunas Covid-19, donde se actualiza información sobre diversos temas de seguridad. Uno de ellos es Sangrado menstrual abundante Como posible reacción adversa a las vacunas de ARNm (comunidadde BioNTech/Pfizer, y pinchazode Moderna) contra el covid.
Aemps señala que se llegó a esta conclusión después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMApor ella misma
nosotros para abreviar), por el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (
PRAC
por su abreviatura en inglés), completo
evaluación
A partir de todos los datos disponibles se determinó la existencia de esta posible interacción adversa. Por ello, se recomienda su inclusión en la ficha técnica y en el prospecto de estas vacunas. Pero él hace un punto:
No hay evidencia
Lo que indica que los trastornos menstruales tienen algún efecto sobre la reproducción o la fertilidad en la mujer. Balance beneficios/riesgos
comunidad
s
pinchazo
sigue siendo favorable
«.
Según los datos recogidos en este nuevo informe, hubo
En todo el mundo, unos 9.000 casos
Sangrado menstrual abundante después de haber administrado cualquier dosis de estas vacunas (en la primera y segunda dosis y en las dosis de refuerzo). En un pequeño número de mujeres, este sangrado más intenso ocurrió con la dosis inicial de la vacuna y después de que se administró la segunda vacuna. La información disponible indica que la gran mayoría de estos casos
“Es temporal y autolimitante, sin gravedad”.
confirmar desde Aemps.
En el caso de España, la agencia dio detalles: “Hasta el 9 de octubre de 2022 había una grabación
921 notificaciones
Este tipo de trastorno después de dar
comunidad
s
299 notificaciones
después de la administración
pinchazo
en mujeres de 12 a 49 años. Hasta esa misma fecha, se administró
Más de 15,6 millones
dosis
comunidad
s
6,2 millones
dosis
pinchazo
en esta misma población.
Además, explica, los trastornos menstruales son generalmente «comunes» a lo largo de la vida de una mujer y pueden ser causados »por una variedad de factores, incluidas otras enfermedades y medicamentos» que las mujeres podrían haber tenido previamente. Cualquiera que esté preocupada por estos cambios o esté experimentando sangrado posmenopáusico.
Debe consultar a su médico
Amperios agrega.
urticaria, en menos del 1%
Otro tema de seguridad que se actualiza en el nuevo informe de Aemps es que especifica un
urticaria;
Como posible reacción de hipersensibilidad después de la recepción
pinchazo
. Como se muestra, la frecuencia de su aparición es
extraño
(menos de 1 de cada 100 personas vacunadas) y la hipersensibilidad en general ya figuran en la ficha técnica y en el prospecto de esta vacuna.
«Los casos detectados pueden aparecer unos días después de la vacunación o más tarde, hasta unas dos semanas después. En España, a 13 de noviembre de 2022, había
292 Shura informe
después de la administración
pinchazo
. Hasta esa misma fecha, se administró
Más de 24 millones
dosis
pinchazo
Datos de la agencia española.
Este informe también establece que la
parálisis facial
como posible reacción adversa a la vacuna
Zhkovdin
por Jansen. Por este motivo, el PRAC ha recomendado actualizar la ficha técnica y el prospecto de esta vacuna para incluir la parálisis facial temporal, generalmente de un lado de la cara (incluida la parálisis de Bell) como posible reacción adversa.
Señalan desde la Aemps que “según datos de ensayos clínicos, esta reacción potencialmente dañina es poco frecuente (en menos de 1 de cada 1.000 personas)”, y añaden: “En España, hasta el 13 de noviembre de 2022, se registraron
12 notificaciones
Parálisis facial después de tomar Gocovidina. Hasta esa misma fecha, se administró
alrededor de 2 millones de dosis
de esta vacuna.
Vacunación por los números
En 1
El octavo informe de farmacovigilancia de las vacunas contra el Covid-19
La Aemps señala que, a fecha 13 de noviembre de 2022, se estaba administrando en España
108.694.855 dosis vacunales
después del registro
83.093 notificaciones
de eventos negativos.
eventos
En la mayoría de los casos
Siguen padeciendo trastornos generales (fiebre y malestar general), del sistema nervioso (dolor de cabeza, mareos) y musculoesqueléticos (mialgias y artralgias)”, apuntan desde la agencia.
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