vacuna antimeningocócica B (4CMenB, pixero) se muestra, en el mayor estudio de eficacia publicado hasta la fecha, para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva en niños menores de cinco años.
Esta investigación española que Fue publicado en el último número de la revista médica. El diario Nueva Inglaterra de medicina (NEMJ), con la participación de todas las comunidades autónomas. uso de datos de Más de 1.500 menores entre dos meses y cinco años, recogidos de 2015 a 2019, cuando la vacuna antimeningocócica B fue financiada por el Sistema Nacional de Salud (SNS) para niños de alto riesgo. Sin embargo, la vacuna ha sido recomendada antes Asociación Española de Pediatría (AEP) Para todos los bebés hasta los 2 meses de edad, administrarlo está dentro del alcance de las familias. Hoy en día forma parte del calendario de vacunación del SNS para todos los niños durante el primer año de vida, hecho que algunas comunidades autónomas ya adoptaron hace tiempo.
En Europa, según datos de la AEP, predominan los serotipos meningocócicos B y C, aunque el C ha disminuido significativamente desde que se incluyó la vacunación regular en el calendario infantil. El meningococo B es responsable de Enfermedad meningocócica invasivaEs una enfermedad rara, pero se asocia con una alta tasa de mortalidad y graves secuelas.
medir la eficacia
epidemiólogo Aurelio Barricartcoordinador del estudio que ahora ha sido publicado en NEJMEste trabajo recoge que, en 2013, la agencia reguladora europea EMA dio luz verde a la comercialización de esta vacuna frente al meningococo B, basándose en su “inmunogenicidad, ya que se ha observado que genera un exceso de anticuerpos”, con perfil de seguridad. De ahí el interés de implementar un Estudio de efectividad con lo que buscó demostrar un próximo paso esperado: que la inmunogenicidad se traduzca en protección contra la patología.
Gracias a la participación de todas las Comunidades Autónomas, Ceuta y Melilla, apunta Barikarti, hubo «fuerza suficiente» para asegurar esta eficacia.
Protección desde la primera dosis
Específicamente, el Calendario vacunal completo Consigue un nivel de protección del 71% frente a la enfermedad meningocócica invasiva provocada por ella Neisseria meningitidis Del serogrupo B. “En los niños que no completaron la vacunación, ya sea porque se enfermaron antes de recibir la dosis o porque no fueron vacunados en ese momento, la protección fue del 50%”.
Además, la vacuna contra cualquier serogrupo Del meningococo (no sólo B) la protección alcanzó el 76% en los vacunados, y en los vacunados parcialmente, el 54%.
Para realizar la búsqueda se analizaron un total de 306 casos (79% de los cuales fueron confirmados por meningococo B) y otros 1224 casos. De los casos, se recibieron 35 (11,4%). al menos una dosis de la vacuna frente a 298 grupos control (24,3%).
«Comparamos la proporción de niños vacunados entre los casos (de la enfermedad) con los del grupo de control. Por cada niño con la enfermedad, Seleccionamos cuatro controles nacidos el mismo día y en la misma provincia. De esta forma medimos la eficacia de la vacuna: cuanto mayor es la proporción de vacunados en los controles respecto a los vacunados entre los pacientes, mayor es la eficacia”, explica el médico preventivo, que hasta su reciente jubilación era el jefe del Departamento de Enfermedades Infecciosas y Vacunas del Instituto de Salud Pública y Trabajo de Navarra.
Durante el periodo de estudio se financió la vacuna para menores de alto riesgo: con un trastorno inmunitario (deficiencia del complemento); tratados con el anticuerpo monoclonal eculizumab; Disfunción funcional o anatómica del bazo (deficiencia de esplenia); Trasplante de progenitores hematopoyéticos, o con antecedentes de episodio previo de enfermedad meningocócica invasiva por cualquier serogrupo meningocócico.
Sin embargo, la recomendación de los pediatras condujo a un aumento en la inmunización, que algunas comunidades también comenzaron a pagar en 2019. El régimen consta de dos dosis durante el primer año de vida (generalmente a los dos y cuatro meses de edad) y una dosis de refuerzo entre 12 años de edad y 15 meses. El estudio no midió en qué medida la situación económica de las familias era crítica en los resultados, porque, como reconoce Aurelio Barricart, “no teníamos fácil acceso al nivel socioeconómico de los casos y controles”.
En cuanto a la mortalidad por enfermedad meningocócica invasiva, “en nuestro estudio fue del 5,2%, y se presentaron secuelas en el 8,6% de los pacientes, de estos, las secuelas más frecuentes fueron sorderaY Desórdenes neurológicos s Amputación falanges o extremidades distales. También tuvimos una proporción importante de niños que requirieron ingreso a la unidad de cuidados intensivos, que es mayor a lo que se ha visto en otros países vecinos. Es posible que el hecho de que fueran procesados tan intensamente también contribuyera a una reducción de la mortalidad y las secuelas».
Calendario de vacunación
Desde enero hasta finales de año, las comunidades autónomas que aún no lo hayan hecho lanzarán una vacuna meningocócica B para lactantes, algo que el autor del estudio celebra como un «gran avance» en salud pública. Además, desde 2017 está disponible otra vacuna meningocócica B para niños a partir de los 10 años (Trumpenba).
Dentro de la vacunación regular, el calendario del SNS mantiene el calendario vacunal frente a Meningococos A, C, W e Yen un esquema que incluye vacunación frente al serotipo C y MenACWY tetravalente (a los 4 meses, 12 meses y 12-13 años), y con rescate escalonado con vacuna tetravalente hasta los 18 años en personas susceptibles o no vacunadas con RM.
