El cáncer de pulmón, por su elevada mortalidad, supone uno de los mayores retos a los que se enfrenta específicamente la oncología El carcinoma de células pequeñas es el tipo de cáncer de pulmón más agresivo. A menudo es fatal: representa alrededor del 15% de todos los casos de cáncer de pulmón, y su tasa de supervivencia es baja, entre el 5 y el 10% de los casos a la edad de cinco años. Se asocia al consumo de tabaco en el 98% de los casos.
Para combatirlo, entre otras opciones
incluye el arsenal terapéutico actual
lorbenectina
el complejo
abandonó las instalaciones de PharmaMar en Colmenar Viejo (Madrid)
que llegan a muchas partes del mundo. Ha sido aprobado por la agencia reguladora de EE. UU.
(FDA)
A partir de junio de 2020, ya cuenta con una amplia experiencia de uso clínico en el mundo real en el mercado norteamericano, y luego, entre 2021 y enero de 2023, también cuenta con aprobación en los Emiratos Árabes Unidos, Australia, Singapur, Canadá, Corea del Sur, México y Ecuador. .
Cuando, en la actualidad, aún no se ha obtenido la aprobación en la Unión Europea, a pesar de que el compuesto fue clasificado como medicamento huérfano por
Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
para este indicador desde febrero de 2019.
Desde Francia, el fármaco bajo la fórmula de uso compasivo tiene alta demanda
Que los médicos pueden solicitar al laboratorio para administrar en casos excepcionales a determinados pacientes con la aprobación de las autoridades locales antes de su aprobación oficial.
Lurbinectedina es un derivado sintético de la trabectedina, que es un fármaco
Su origen se remonta a la ascidia, que es un animal marino
. Originalmente se demostró que tenía actividad en una serie de tumores, especialmente en sarcomas”, explica Luis Paz-Ares, Jefe del Servicio de Oncología Clínica del
Hospital Universitario, 12 de octubre
, de Madrid, quien añade que en las últimas dos décadas se han desarrollado pocas novedades para el tratamiento de los carcinomas de células pequeñas. «Este nuevo fármaco, en monoterapia, ha demostrado que
Tiene marcada actividad en pacientes ya tratados en primera línea con la terapia estándar: el 34% de los pacientes responde
con mejores resultados en aquellos que tuvieron un período más prolongado de control de la enfermedad con el primer tratamiento».
Muchos de los estudios que se han hecho con el fármaco se han hecho en España. Varios de ellos estuvieron encabezados por Paz Ares, quien señaló que la combinación de lurbinectedina con otros fármacos, como el irinotecán de quimioterapia o el atezolizumab (una variedad de inmunoterapia), «ofrece
Tasas de respuesta muy destacables, del orden del 60%, en pacientes de segunda y tercera línea
con estándares de seguridad aceptables.
Evidencia en diferentes ensayos
Con base en los datos positivos de estos estudios preliminares, ahora hay
Tres ensayos clínicos están en curso
que merecen especial atención. Inicialmente, los pacientes son tratados con lurbinectedina e irinotecán en aquellos que ya han recibido terapia de primera línea. “Queremos confirmar los datos anteriores con la esperanza de que si se siguen replicando los resultados, el fármaco pueda incluso ser aprobado por la EMA”, explica Paz Ares, jefa de la unidad de cáncer de pulmón del Hospital 12 de Octubre.
Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO)
.
El
Segundo ensayo clínico
Estudiando la combinación de lurbinectedina con atezolizumab
Como tratamiento de mantenimiento de primer nivel.
, cualquier intento de prolongar su eficacia. El tercer estudio, por su parte, comparó el tratamiento habitual a base de topotecán con una combinación de lurbinectedina con irinotecán o con lurbinectedina sola.
La indicación aprobada en los Estados Unidos es para el tratamiento de segunda línea en pacientes con un período libre de quimioterapia de menos de 45 días. dice Jacob Sands, MD, oncólogo torácico
Instituto del Cáncer Dana Farber en Boston
y profesor asistente de medicina
Escuela Médica de Harvard
.
Un aspecto que destaca Sands es precisamente que
Los efectos secundarios del fármaco son manejables porque se toleran bien
. En el ensayo que condujo a la aprobación de la FDA, un recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia) era común, pero el estudio no permitió un tratamiento preventivo inicial. Solo el 5% de los pacientes en el ensayo clínico desarrollaron fiebre debido a la neutropenia. Y solo el 7% de los pacientes desarrollaron fatiga de tercer grado. en general,
La mayoría de los pacientes no experimentaron más que efectos secundarios leves
. Esta es una de las razones por las que uso la uribenectina como opción de tratamiento”.
Uno de los aspectos más relevantes del nuevo fármaco es su mecanismo de acción, que, según Sands, “incluye muchas posibles razones para su eficacia”. El carcinoma de células pequeñas es una enfermedad muy activa desde el punto de vista de la replicación del ADN, el mecanismo que conduce a la rápida multiplicación de la célula tumoral.
Lurbinectedina afecta específicamente la transcripción de las células cancerosas al inhibirlas
. Pero también afecta el microambiente del tumor, los diversos componentes celulares y no celulares dentro y alrededor del tumor: al transformarlo, hace que la inmunoterapia sea más eficaz.
Para Sands, esta segunda acción «podría explicar su eficacia, ya que da como resultado la eliminación de células inflamatorias localizadas que pueden estimular el crecimiento de células tumorales y la angiogénesis. Al eliminar células que pueden inducir cáncer, y también afecta la transcripción».
Es probable que provoque la muerte de las células cancerosas y también reduzca la estimulación de los tumores.
.
En resumen, para la especialista del Instituto del Cáncer Dana Farber, «el cáncer de pulmón de células pequeñas es una enfermedad terrible y difícil de tratar después de que ha progresado más allá de la quimioterapia y la inmunoterapia iniciales. Por lo tanto, necesitamos más y mejores opciones de tratamiento, lo que demuestra la importancia de la lurbinectedina como una opción terapéutica que contribuye al control de la Enfermedad con toxicidad limitada.Como oncólogo, mi principal objetivo es proteger la calidad de vida de mis pacientes.»
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