En su despacho de la Universidad de Zaragoza, claramente visible, Carlos Martín Tiene un mapa que muestra la ruta que tomó Palmis a principios del siglo XIX para llevar la vacuna contra la viruela a América y Asia. Es su forma de recordar esta expedición, la primera campaña de vacunación masiva, que se considera un hito en la historia de la medicina. En el mapa del mundo, con pequeños Escríbelo como una nota En azul, el investigador iba marcando el itinerario particular que había seguido investigando hasta el momento. MTBVACvacuna contra Tuberculosis que ideó y comenzó a trabajar hace más de 30 años y que se encontraban en la etapa final de investigación, «En el momento decisivo».
“Es el momento de la verdad”, resume Martín, catedrático de Microbiología de la Universidad de Zaragoza y responsable del Grupo de Investigación de Genes Innatos del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER) de Enfermedades Respiratorias del Instituto Sanitario Carlos III. quien ha dedicado su carrera a encontrar un arma eficaz contra las enfermedades infecciosas más letales del mundo.
Vacuna de Martín, que está siendo desarrollada industrialmente por la biofarmacéutica española Biofabride la Colección Zendal, recién lanzada en La tercera etapa de los experimentos.Es la etapa crítica para confirmar su eficacia contra la tuberculosis. El producto ha demostrado su seguridad y capacidad para generar una respuesta inmunitaria adecuada en ensayos anteriores, pero ahora debe demostrarse su verdadera eficacia y capacidad protectora en lugares donde la enfermedad es endémica. Por lo tanto, comenzó a administrarse en un ensayo aleatorizado y doble ciego a recién nacidos de Sudáfrica, Madagascar y Senegal. Una de las claves de la investigación, que contará con 7.120 participantes de los tres países, es comprobar si MTBVAC ofrece mejores resultados que BCG (abreviatura de bacillus Calmette-Guérin), una vacuna con más de 100 años de historia y la única autorizada hasta el momento que, si bien protege frente a las formas graves de la enfermedad, no funciona bien frente a la tuberculosis respiratoria, por lo que no es útil para ralentizar la transmisión.
La tuberculosis es una enfermedad infecciosa transmitida por el aire causada por bacterias Tuberculosis micobacteriana, también conocido como bacilo de Koch por el investigador que lo descubrió. En hasta el 90% de los casos, la infección no se desarrolla después de la infección, porque el sistema inmunitario es capaz de controlar el patógeno. Sin embargo, la tuberculosis se desarrolla en el 10% restante. Sin tratamiento, que requiere tomar varios medicamentos durante seis meses, la mitad de los infectados muere.
«en el año pasado 1,6 millones de personas murieron debido a la tuberculosis. Es muy irritante, afirma Martin, recordando que si el MTBVAC funciona como lo han demostrado las pruebas anteriores, puede determinar el antes y el después. ‘Puede ser clave para ayudar a erradicar la tuberculosis’.
La vacuna española es una de las candidatas más experimentadas en la tarea de encontrar un arma eficaz contra la tuberculosis. Pero se necesita un último sprint, un impulso en la financiación que permita acelerar los últimos estudios, dice Martin.
“Necesitamos apoyo para poder demostrar que una vacuna que se va a producir de principio a fin en España puede acabar con la enfermedad que más ha matado en la historia”, subraya el investigador.
Según explica, al inicio de la tercera fase, el proyecto recibió fondos de la Unión Europea, pero se necesita un nuevo impulso para poder finalizar esta tercera fase del evento, que tiene como objetivo el seguimiento de los niños que han sido vacunados con MTBVAC. o BCG durante los próximos cinco o seis años para comprobar su evolución. “Queremos que instituciones, empresas y filántropos españoles participen y hagan suyo el proyecto. Podría ser un hito muy importante para la humanidad y podría ser español, como lo fue la expedición de Balmes hace dos siglos.”, señala el investigador.
“Que una vacuna desarrollada en España y también producida en España pueda ser una realidad”, añade Martín, quien recuerda que para reforzar ese apoyo la vacuna necesitaba, Fundación T.END. La organización, encabezada por el propio Carlos Martín, busca concentrar esfuerzos y canalizar el financiamiento de los donantes. Como en las películas, queremos un final feliz el fin De la tuberculosis”, suspira Martin.
Lograrlo supuso ultimar un proyecto de tres décadas que, como recuerda el estudioso aragonés, “comenzó con un trágico hecho”: un brote de tuberculosis multirresistente en el antiguo Hospital del Rey de Madrid, que causó la muerte. Cien personas fueron impulsadas por la atención en el lugar para pacientes con VIH y pacientes que habían contraído tuberculosis.
Tras este episodio, Martin comenzó a estudiar por qué y cómo estas bacterias podían volverse resistentes a los fármacos disponibles, lo que le llevó a identificar las claves genéticas de su virulencia. Fue solo el primer paso.
El equipo de Martín pasó a trabajar a partir de una cepa Mt 103 de M. tuberculosis obtenida de una muestra clínica. Después de mucho esfuerzo, lograron eliminar dos genes que son esenciales para la virulencia y la resistencia al patógeno. -phoP y fadD26-. Estas dos omisiones son clave para garantizar la seguridad de la vacuna y, al mismo tiempo, permitir la estimulación del sistema inmunitario que toda vacuna pretende lograr.
Según explica Martín, MTBVAC es la primera y única vacuna atenuada basada en MTBVAC tuberculosis m Has llegado a la tercera etapa de la investigación humana. En lugar de partir de microorganismos que causan enfermedades en humanos, como es el caso de MTBVAC, se están desarrollando otros candidatos a partir de bovinoel patógeno que causa la tuberculosis bovina y la bacteria de la que también depende la BCG moderna.
Desarrollado a partir de una muestra obtenida de la infección de un paciente», MTBVAC Más de 400 antígenos no se encuentran en BCGdice Martín. Agrega que para su diseño se eligió la cepa Lineage 4, que es la más común en Europa, África y América, y cuya capacidad de protección se extiende a otras cepas y linajes, según resultados de laboratorio. Por todas estas razones, los investigadores son optimistas acerca de sus capacidades. La administración se realiza por vía intradérmica, en una sola dosis.
Según datos de la OMS, en 2021 hubo más de 10 millones de nuevos casos de tuberculosis y casi 1,6 millones de personas fallecieron a causa de la enfermedad. Según sus datos, dos tercios de todos los casos ocurrieron en solo ocho países: India (28 %), Indonesia (9,2 %), China (7,4 %), Filipinas (7 %), Pakistán (5,8 %) y Nigeria ( 4,4 %) y Bangladesh (3,6 %) y la República Democrática del Congo (2,9 %). Por lo tanto, las organizaciones involucradas en el desarrollo de MTBVAC se han comprometido a que, si es efectivo, el producto estará disponible y asequible en países de bajos y medianos ingresos. En su desarrollo, la vacuna había colaborado con organizaciones internacionales, como la Tuberculosis Vaccine Initiative (TBVI) o la International AIDS Vaccine Initiative (IAVI).
Sin embargo, no son solo estos países los que necesitan nuevas armas para combatir la enfermedad. “También nos enfrentamos a riesgos en los países occidentales, como los derivados de las cepas de tuberculosis multirresistentes que están surgiendo”, apunta el científico.
Terminar con la epidemia de tuberculosis para 2030 es una de las metas relacionadas con la salud establecidas en la Agenda 2030, pero las perspectivas no son buenas. Debido a la epidemia, los avances logrados en los últimos años contra esta enfermedad infecciosa han retrocedido, lo que ha provocado un retroceso importante. Covid le quitó el primer lugar a la tuberculosis en clasificación De las enfermedades infecciosas que más matan durante el 2020, que es el año más difícil para la epidemia, pero la enfermedad bacteriana volvió a liderar con firmeza la plataforma. Además, “debido al impacto del coronavirus, han aumentado los contagios y han disminuido el diagnóstico y el tratamiento, lo que se ha traducido en un aumento importante de las muertes”, señala Martín. Y añade: “A partir de 2020, en vez de recortarLas muertes aumentaron en 100,000 casos por año».
El desafío de encontrar una vacuna eficaz para detener la transmisión de la tuberculosis es un candidato tan antiguo y prometedor como la vacuna MVA85AFue desarrollado por investigadores de la Universidad de Oxford (Reino Unido). En su plan original, este producto fue diseñado para complementar BCG, y había muchas esperanzas en el prototipo. Sin embargo, en 2013, los resultados de un ensayo de fase 2b en el que participaron casi 3000 niños sudafricanos demostraron que no era eficaz para prevenir la enfermedad. Tras un seguimiento de más de 37 meses, los científicos comprobaron que casi no había diferencias en el desarrollo de las crías vacunadas con el filtro y los niños incluidos en el grupo control, que tenían entre cuatro y seis meses al inicio de la vacunación. la investigación. Esas investigaciones que no llegaron a buen término, sin embargo, “nos ayudaron mucho a aprender de los errores y diseñar ensayos clínicos”, dice Martin.
Además de MTBVAC, actualmente se están investigando otros 13 candidatos vacunales, seis de los cuales se encuentran en Fase III, como la vacuna VPM1002, desarrollada por el Instituto Max Planck de Alemania y basada en una cepa m bovis Se utiliza BCG modificado genéticamente para lograr una respuesta inmunitaria más completa y extensa que la que proporciona actualmente el producto Centennial.
“Queremos acelerar todo el proceso porque cuanto antes sepamos si una vacuna funciona, más rápido podrán comenzar a salvar vidas”, dice Martin. “España puede jugar un papel importante en la lucha contra la enfermedad, que se ha convertido una vez más en campeona en cuanto a muertes. Como ya sucedió con la Expedición Balmis, Podemos celebrar otro hito en la historia de las vacunas »concluye.
