Añadir inmunoterapia a Quimioterapia Es un tratamiento seguro y efectivo para niños con: Leucemia linfoblástica aguda (LLA) Que tienen un defecto específico en el ADN de las células leucémicas, según los resultados de A Ensayos clínicos internacionales que se publica hoy Revista de medicina de Nueva Inglaterra. El estudio, que fue dirigido por el Centro de Oncología Pediátrica Princesa Máxima de los Países Bajos, se llevó a cabo en niños menores de un año que presentaban Reordenamiento del gen KMT2A Lo que se traduce en un mal pronóstico para esta leucemia.
Se ha observado durante algunos años que la quimioterapia intensiva funciona muy bien para la mitad de los niños, sin embargo El 50% restante recae a los dos años. Tratamiento o muerte, ya sea por enfermedad o por los efectos secundarios del tratamiento. Al agregar inmunoterapia con blinatumomab (anticuerpo monoclonal biespecífico ya disponible en adultos y niños mayores) para Quimioterapia La tasa de supervivencia mejoró del 66 al 93 por ciento, así como menos efectos secundarios.
Por un lado, blinatumomab está relacionado células de leucemia Por otro lado, con las células inmunitarias, vínculo que facilita la eliminación de las células malignas. Con base en estos hallazgos, los autores del estudio creen que plalinatumumab se convertirá en el fármaco de primera elección para los niños con esta forma agresiva de leucemia, que es muy rara.
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El Centro Princesa Máxima no es un hospital típico, sino un hospital de investigación en el que se trata a todos los niños con cáncer en los Países Bajos, lo que lo convierte en el centro oncológico pediátrico más grande de Europa. Sus investigadores encontraron en estudios previos que 3 de cada 4 niños con leucemia linfoblástica aguda tenían un reordenamiento genético KMT2A, lo que sugiere un mal pronóstico, y en las últimas décadas no han logrado mejorar los resultados a pesar de aumentar la quimioterapia.
Blinatumomab se ha usado antes en adultos y niños mayores con LLA, pero no hubo evidencia de que la terapia dual fuera efectiva y bien tolerada en niños a una edad temprana Hasta la finalización de este experimento realizado entre 2018 y 2021 con 30 niños de 9 países.
Los resultados de este estudio se compararon con los de 214 niños que habían sido tratados en años anteriores solo con el protocolo estándar de quimioterapia Interfant-06. La mejora en la tasa de supervivencia de los que también recibieron un mes de inmunoterapia es notable: el 93 % de los pacientes seguían vivos después de dos años, en comparación con el 66 % del grupo que solo recibió quimioterapia.
¿Por qué es importante evitar la recaída en la leucemia?
«Se trata de pequeño estudiopero sus resultados son lo suficientemente claros como para ser parte de la inmunoterapia Tratar a todos los niños pacientes con este tipo de leucemia”, comentó la directora del estudio clínico, Inge van der Slayes, oncóloga pediátrica y farmacóloga clínica del Centro Princesa Máxima.
Y el experto destaca que aunque el fármaco ya se ha utilizado en otros grupos de pacientes, es La primera vez que se utiliza como tratamiento de primera línea. Así como en niños a temprana edad. Ahora propone confirmar el efecto de blinatumomab en un estudio más grande, con un mayor número de niños, y también para ver «si los niños se beneficiarían de dos ciclos de blinatumomab y quimioterapia reducida, para mejorar aún más su calidad de vida».
Estos logros fueron un gran resultado. Cooperación internacional of 25 se fundó en 1999, según Rob Peters, quien también es oncólogo pediátrico y director de Princess Maxima. «Los niños con leucemia a menudo recaen al principio de la quimioterapia. Por eso era importante». Administración de inmunoterapia En un principio”, afirmó con entusiasmo y convicción que están ante la “integración inmediata de la inmunoterapia al tratamiento estándar mundial”.
El ensayo recibió apoyo financiero de la Fundación Princesa Máxima, la Fundación Erasmus MC Sophia en los Países Bajos y la Fundación Danesa contra el Cáncer Infantil; Asociación Francesa Contra el Cáncer en Niños y Adolescentes, Sindicato de Niños y Salud; St. Anne’s Institute for Cancer Research en Austria, así como el Future Medicine Research Fund del gobierno australiano. La farmacéutica Amgen donó blinatumomab
¿Cómo es la leucemia en los niños?
Muchos expertos españoles estuvieron de acuerdo con las reacciones que recopilé. Centro de Ciencias de los Medios de España, Como defensores del hecho de que la inmunoterapia se puede ofrecer como la primera línea de tratamiento para las condiciones anteriores. Josep María RiberaInvestigador Principal del Grupo de Leucemia Linfocítica Aguda del Instituto Josep Carreras, lo describe como «desalentadorEvidencia previa disponible en lactantes con LLA con reordenamiento KMT2A, el subtipo con el peor pronóstico y No hay progreso en el tratamiento en los últimos 10 años.. Él cree que la «modificación simple» de agregar inmunoterapia con anticuerpos monoclonales fue efectiva y tiene claras implicaciones clínicas.
Ribera supone que el Limitaciones del estudioque los propios autores señalan en NEJM, tienen sentido porque tratan un subtipo muy raro de LLA y no debemos olvidar que sus hallazgos solo se aplican a un grupo muy pequeño de pacientes, particularmente niños, que Representa el 5% de toda la niñez.. “La gran ventaja, en mi opinión, es que sitúa la supervivencia de este grupo, característicamente de mal pronóstico, al nivel de otros subgrupos de niños con buen o medio pronóstico.Demuestra el gran poder de la inmunoterapiacon blinatumomab en este caso, en el tratamiento de la LLA”.
a Ignacio Melerocatedrático de inmunología de la Universidad de Navarra e investigador del CIMA, “Este es un trabajo de una calidad excepcional y que cambia claramente la práctica médica en pacientes pediátricos. Todavía hay un porcentaje de pacientes que recaen y las razones de ello deben ser estudiadas en profundidad. Recaída Considere combinaciones de tratamiento de primera línea para este subgrupoTambién cree que el período de seguimiento con detección mínima de enfermedad residual es muy importante. Concluye: «Con el tiempo, los pacientes de este estudio que permanecen bajo seguimiento permitirán que los datos progresen».
Así lo destaca Susanna Rives, jefa de la Unidad de Leucemias y Linfomas del Servicio de Oncología Infantil del Hospital Sant Joan de Diu. Ningún niño participante en el ensayo tuvo que interrumpir el tratamiento por neurotoxicidad Y no por otro motivo, algo importante a excluir en los niños. Él enfatiza que aunque el nuevo tratamiento puede beneficiar al 80 por ciento de los niños con leucemia linfoblástica aguda, en números absolutos son muy pocos, porque la incidencia de LLA en bebés es muy pequeña. «Pero entre los pacientes con esta enfermedad en minoría, la mayoría se beneficiará».
Confirmado que esto es una especie de Leucemia muy agresiva La mayoría de las recaídas y muertes por toxicidad ocurren en Los dos primeros años, indicando la importancia de incorporar este tratamiento en la terapia de primera línea. «Por supuesto, será necesaria una reevaluación, con un mayor seguimiento, si se mantienen estos resultados tan prometedores».
Por su parte, Andrés Pérez Martínez, Jefe del Departamento de Hematología y Oncología Pediátrica del Hospital Universitario de La Paz, da varios motivos similares para elogiar los resultados del ensayo, y añade: “Evidencia en ensayos clínicos y recomendaciones científicas quienes recomiendan blinatumomab, por ejemplo, en casos de recaída después del tratamiento, para inducir la remisión y luego la transición al trasplante e incluso como puente a la terapia CAR-T”.
Este hematólogo suele romper la lanza para mejorar la accesibilidad inmunoterapiaEn la mayoría de los casos, los servicios de farmacia utilizan el derecho de veto. “Dado que es una droga con un impacto económico importante, El acceso está restringido en muchos hospitalesY cuando lo solicitamos, los servicios de farmacia a menudo lo niegan”, dice, y señala que “evidencia como este nuevo ensayo nos ayudará a mejorarlo”.
