Un ensayo clínico internacional en el que participó el Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA del Clínico de Valencia demostró la eficacia y seguridad del fezolinetant frente a los sofocos menopáusicos y también en Sobrevivientes de cáncer de mama Recibir terapia de cancelación hormonal.
Los resultados del ensayo clínico SKYLIGHT 1, cuyos resultados se publican en bisturíderivado de la investigación internacional sobre 3 bloqueadores de neuroquinina Ofrecer terapias no hormonales para estos síntomas vasomotores, según un comunicado de la fundación científica.
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Cuando la menopausia se produce antes de los cuarenta años
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Fezolinetat es un bloqueador del receptor de la neuroquinina 3, un mediador que actúa a nivel del hipotálamo para regular el centro termorregulador, que se ve afectado por la pérdida de estrógenos, con la consiguiente producción de sofocos.
En INCLIVA, la investigación está dirigida por el Dr. Antonio Cano, Coordinador del Grupo de Investigación en Salud de la Mujer de este instituto y Catedrático de Obstetricia y Ginecología de la Universitat de València (UV).
La menopausia se asocia con una complicación de los síntomas y una mayor susceptibilidad a enfermedades, como Osteoporosis, que también afecta a grupos de mujeres premenopáusicas. Entre ellas destacan las supervivientes de cáncer de mama, que tras superar la enfermedad reciben terapia de bloqueo hormonal de forma reiterada durante años.
Entre estos síntomas, Sofocos Es uno de los factores más extendidos y con mayor impacto negativo en la actividad laboral y en la calidad de vida en general, según fuentes que indican que los estudios poblacionales han demostrado que son conscientes de ello. Hasta el 80% de las mujeres, y alrededor del 25%, Son frecuentes y graves.
El grupo de investigación en salud de la mujer INCLIVA lleva varios años investigando la osteoporosis en mujeres que han sobrevivido al cáncer, con el objetivo de mejorar su calidad de vida y salud ante esta patología.
En este contexto, participa en una investigación internacional sobre nuevos productos bloqueadores del receptor de neuroquinina 3, que ahora han demostrado la eficacia y seguridad del fezolinetant.
La neuroquinina 3 es una pequeña proteína que actúa como estimulador de neuronas y células del sistema nervioso central. A nivel del cerebro, en una zona conocida como hipotálamo, su producción está regulada por los estrógenos, hormonas ováricas femeninas.
Añadir padecer cáncer de mama
Cuando los ovarios dejan de funcionar, se produce una sobreproducción de neuroquinina-3, que excita las neuronas encargadas de mantener el control de la temperatura. El resultado es una sensación repentina de calor, que puede aparecer con mayor o menor frecuencia o intensidad, y que, para algunas mujeres, interfiere con el sueño, la productividad laboral y otras actividades de la vida diaria.
En las mujeres donde este problema es especialmente agudo, como las mujeres que sufren deprivación ovárica severa por enfermedades como el cáncer de mama, una serie de sofocos, frecuentes y severos en algunos casos, se convierte en un factor determinante del sufrimiento añadido al sufrimiento de la enfermedad.
El El tratamiento más efectivo conocido hasta la fecha es la suplementación con estrógenos.Pero algunas mujeres no lo aceptan y, en casos como los de sobrevivientes de cáncer de mama, no se puede administrar.
El ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo duró 12 semanas, con tratamiento activo extendido durante 40 semanas, y se llevó a cabo en 97 instalaciones en los Estados Unidos, Canadá, República Checa, Hungría, Polonia, España y los Estados Unidos. Reino.
Entre el 11 de julio de 2019 y el 11 de agosto de 2021, Inicialmente se reclutaron 2205 mujeres de 40 a 65 años Con un perfil diverso y representativo de una población diana potencial para el tratamiento con Fezolinetant.
Las mujeres con un promedio de siete o más sofocos de moderados a severos por día fueron asignadas aleatoriamente a un placebo, Visaulin 30 mg o Visalinitant 45 mg una vez al día, y los resultados del estudio respaldan el uso clínico de este medicamento como un tratamiento no hormonal. Síntomas asociados a la menopausia.
Los investigadores creen que la caracterización adicional del beneficio del fezolinetant en la calidad de vida, incluidos los síntomas del estado de ánimo y el bienestar sexual, requiere más estudios.
