el Terapias CAR-T probado eficaz. Hace unos años, comenzaron como un recurso de rescate para estas neoplasias hematológicas que no había nada contra lo que lograra borrar del organismo. Con el paso del tiempo, poco a poco, ya no buscan ser ese último recurso, sino una opción más en el arsenal terapéutico contra el cáncer.
Sin embargo, los médicos e investigadores tienen una tarea abrumadora por delante. Demostrar que un tratamiento caro es mejorEsto es mucho mejor que las posibilidades actuales que requieren tiempo (y dinero). Sin ser el foro habitual de comunicación de novedades en hematología, dado que esta especialidad médica cuenta con su propia reunión anual promovida por la Sociedad Americana de Hematología (ASH), la conferencia ASCO ha dedicado una sesión especial de última jornada a las necesidades de las terapias avanzadas.
Y en este simposio vía Resumen tardío (estudios realizados en el último momento), Datos que muestran que la terapia CAR-T (específicamente llamado axicabtagene ciloleucel) es La mejor opción como tratamiento de segunda línea en el linfoma difuso de células B grandes. En otras palabras, si el plan de tratamiento para la leucemia maligna es primero «quimioterapia», luego otra «quimioterapia» y trasplante de médula ósea para finalmente llegar a un tratamiento avanzado, es posible que se pase por alto este segundo paso.
La terapia CAR-T salta al ensayo de primera línea de linfoma de alto riesgo
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Ni rastro para el cáncer Elisa, la cara visible de la nueva generación de terapias CAR-T
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Anna Soreda, coautora del estudio ZUMA-7, también publicado hoy en la revista El diario Nueva Inglaterra de medicinaÉl explica: «Aprox. El 60% de los pacientes con linfoma difuso de células grandes (DLBCL) se curan con la terapia de primera línea. Esta proporción depende en parte del grupo de riesgo en el que se diagnostique el paciente.” Por ello, especifica que “aquellos pacientes con más factores de mal pronóstico al diagnóstico tienen menos posibilidades de ser tratados con terapia de primera línea que aquellos pacientes con menos de estos factores.” Factores.
ldcbg 35% de los linfomas no Hodgkin y la incidencia aumenta con la edad. Es un subtipo histológico agresivo que requiere el inicio rápido del tratamiento tan pronto como se diagnostica.
El trabajo presentado en ASCO y publicado en NEJM establece que «en un tiempo de seguimiento de aproximadamente 47,2 meses, [el acrónimo de la terapia axicabtagene ciloleucel] Como tratamiento de segunda línea para pacientes con LDCBG refractario o en recaída temprana Mostró una supervivencia general significativamente más larga que la proporcionada por el tratamiento estándar«.
Manten eso en mente prominente Aquí esto se traduce en una reducción del 27,4 % en el riesgo de muerte, lo que corresponde a una mejora relativa del 38 % en la supervivencia global, a pesar de que el 57 % de los pacientes tratados dentro del ensayo con la terapia estándar reciben posteriormente terapia celular no protocolizada. Soreda señala que «Cuando Los pacientes incluidos en el ensayo clínico que fueron tratados con Accisil tuvieron una tasa de supervivencia libre de eventos del 40%. Esto fue casi un 20 % más bajo en el grupo de tratamiento convencional”.
El primer tratamiento en casi 30 años que mejora la supervivencia en comparación con el tratamiento estándar
En ASCO, Jason Westen, investigador principal de ZUMA-7 y director de investigación de linfoma y profesor asistente en la división de linfoma/mieloma del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, dio a conocer los datos. «Es el primer tratamiento en casi tres décadas que mejora significativamente la supervivencia global de los pacientes con LDCGB Refractario en primer lugar o en recaída temprana esto sin duda cambiará el SOC [estándar de tratamiento actual] En esta sociedad enferma», dice.
Soreda explica por qué el movimiento ahora anunciado es tan importante. «Los pacientes que son principalmente refractarios o que recaen temprano (en los primeros 12 meses) tienen un pronóstico y resultado a largo plazo muy malo con el trasplante autólogo. Solo el 20% de los pacientes están vivos y libres de enfermedad. Estos pacientes constituyen una necesidad médica. “No está cubierto y ahora puede beneficiarse al introducir una celda focal en esta área”. En este sentido, agrega Westen, «la totalidad de los datos de ZUMA-7 son convincentes para el uso de AxiCil una vez que los pacientes con linfoma anaplásico de células B grandes han recaído o no responden al tratamiento de primera línea».
Otra característica destacada por los investigadores es que el perfil de seguridad permanece sin cambios. el Los efectos secundarios son similares a los ya conocidos en estudios previos Y no se produjeron nuevas muertes relacionadas con el tratamiento desde el análisis inicial de supervivencia libre de eventos (EFS). El análisis principal mostró que produjo eventos adversos de grado III o superior en el 91 % de los pacientes tratados con Oxi-Cell, en comparación con el 83% de los tratados con el tratamiento estándar. Los más comunes incluyen neutropenia (69 % frente a 41 %, respectivamente), anemia (30 % frente a 39 %) y leucopenia (29 % frente a 22 %).
Mostrar eficacia frente a otro tratamiento terapéutico
El oncólogo, que también es jefe del Departamento de Hematología y del Programa de Trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas del Instituto Catalán de Oncología, explica que «existen dos potenciales ensayos clínicos en fase III que estadifican pacientes con linfoma B difuso grande 1:1 refractario tratamiento temprano para recibir quimioterapia de rescate de segunda línea y la combinación posterior con trasplante autólogo o para recibir CART anti-CD19 autólogo. Estos ensayos son ZUMA-7 (CAR-T utilizado es axicabtagene ciloleucel) y TRANSFORM T es lisocel maraleucel)».
De esta forma, los médicos pueden examinar la validez de elegir un tratamiento avanzado en comparación con el tratamiento estándar o ya prescrito. «Tanto ZUMA-7 como TRANSFORM demostraron que la tasa de respuestas objetivas y remisiones completas, así como la supervivencia libre de eventos, fue mejor en pacientes tratados con células CAR-T que en pacientes tratados con terapia convencional», señala Sureda.
Axi-cel ha sido aprobado tanto por la FDA como por la EMA (Agencias reguladoras en Estados Unidos y Europa, respectivamente) y ya se utilizan en la vida real en Estados Unidos y algunos países europeos). Lyso-Cell (abreviatura de Lysocel Maraliucyl) Ha sido aprobado por la FDA y recibió una opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). Como explica Sureda, «Los pacientes con enfermedad refractaria o con recaída temprana De hecho, esta nueva estrategia de tratamiento puede beneficiar«.
