«No hay nada que podamos hacer, pero lo intentaremos todo». Así lo explica a José Ramón Pérez Fabio Franco, oncólogo del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid. a Tumor de cinco centímetros Por uno de sus pulmones, pone en peligro su vida. Las opciones quirúrgicas se complicaron por su ubicación al lado del corazón. pero ahí estaba Una oportunidad que se dio en forma de ensayo clínicoCombinación de quimioterapia e inmunoterapia que se usa antes de la cirugía para reducir la masa tumoral.
José Ramón ya no tiene la enfermedad y es uno de los pacientes incluidos en el Primeros estudios llamados Nadim, puesto en marcha por el equipo liderado por el Jefe de Servicio de Oncología del Centro de Madrid, Mariano Provincio. «Él es Tratamiento a corto plazo, solo tres dosis de nivolumab, junto con quimioterapiaEso da un poco de toxicidad añadida”, explica el responsable del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP).
Este método de tratamiento del cáncer de pulmón ofrece una gran oportunidad para los pacientes con tumores en etapa III. «casi El 30% de los pacientes son diagnosticados en esta etapaSin embargo, con las estrategias terapéuticas actuales, la supervivencia es limitada. Por eso lo comentamos Los datos de Nadeem representan un progreso real Para un grupo importante de pacientes con un pronóstico limitado a pesar de ser diagnosticados en etapas tempranas. El pronóstico fue de 15 meses de supervivencia libre de progresión.Provencio lo confirma.
EGFR, la nueva evidencia en cáncer de pulmón para aumentar la supervivencia de los pacientes
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Los últimos datos de Nadeem II vieron la luz esta semana en Revista de Medicina de Nueva Inglaterra (NEJM) Representa un cambio completo en el enfoque para tratar este tipo de tumor. Este estudio español une Un nuevo método para tratar el cáncer de pulmón temprano aumenta la supervivencia en un 20%.. Para que más de 6.000 pacientes como José Ramón puedan beneficiarse de su influencia en el plazo de un año.
Después de las tres dosis, examinaron el tumor de Jose Ramón. Se ha reducido a dos centímetros y ya es operable. «Cuando me operaron, el cirujano me dijo: ‘Ya no hay tumor’. Y yo les respondí: ‘En serio, ¿por qué me abrieron?'». «Me dejaron como nuevo».
Jose Ramón no dudó en entrar en el ensayo clínico cuando se le preguntó. Lo volvería a hacer, porque No hay duda de que dieron lo mejor de sí y hoy puedo seguir caminando. Cuatro horas al día y camino sin problemas”, dice este hombre de 67 años que se enorgullece de ser muy activo físicamente.
«actualmente Solo el 30% de estos pacientes viven cinco años. Con el esquema de Nadim, este porcentaje puede llegar al 70%. Más de 6.000 pacientes podrían beneficiarse de mejoras en la respuesta al tratamiento y la supervivencia cada año en España”, apunta el líder del estudio.
actualmente Solo el 30% de estos pacientes viven cinco años. Con el esquema Nadeem, este porcentaje puede llegar al 70%.
«El efecto ha sido significativo desde entonces. Estamos hablando de abrir la puerta al tratamiento oncológico en este grupo de pacientes. Hay que tener en cuenta que esto siempre se complica en el cáncer de pulmón, incluso cuando detectamos el tumor en estadios iniciales. Forzará un cambio en el enfoque global de este tumor”.
Cifras que respaldan los esfuerzos de ensayos clínicos
Pero Provencio recuerda que a pesar de las buenas noticias de hoy, tuvieron que convencer a muchos de que valía la pena iniciar un juicio. «en 2016con el Nadim el primero Tuvimos que convencer a mucha gente para que nos apoyara financieramente para implementarlo”.
Junto a José Ramón, otros 45 pacientes están incluidos en Nadim I. este Fue la primera investigación a nivel mundial en analizar los beneficios (Factibilidad, seguridad, eficacia y supervivencia) para la administración de inmunoquimioterapia con nivolumab antes de la cirugía y monoterapia con nivolumab después de la cirugía a pacientes con cáncer de pulmón temprano o localmente avanzado.
La idea surgió a partir de «datos preclínicos con ratas; hemos visto una buena sinergia de ambas terapias. Luego consideramos el caso de estos pacientes, que son potencialmente operables, que casi no han tenido progreso en los últimos 30 años». Decidimos buscar financiación para realizar el estudio, y lo conseguimos«.
Las cifras que se desprenden del segundo artículo de Nadim son la mejor corroboración de este planteamiento, así como el testimonio de José Ramón. El trabajo presentado en la publicación científica así lo afirma. Más de un tercio (36,8 %) de los pacientes que se someten a este nuevo régimen logran una reducción completa del tumoren comparación con el 6,9 % tratado con quimioterapia sola.
junto a, Más de ocho de cada diez de los diagnosticados están vivos a los dos años. frente al 63% de los que lo hacen de forma tradicional. Así, hasta el 93% de los pacientes tratados con inmunoquimioterapia fueron elegibles para cirugía posterior frente al 69% de los que no recibieron tratamiento previo. En España se reclutaron 86 pacientes de 20 centros Hospitales para la segunda parte del experimento.
Nadeem II fue posible gracias a los buenos resultados publicados desde la primera versión beta en 2020 en bisturí. «Fue un cambio de enfoque desarrollado por un grupo de investigación clínica independiente en España. Los resultados son absolutamente sorprendentes (el 81,9 % de los pacientes están vivos durante tres años, el 69,6 % no ha desarrollado la enfermedad después de tres años y el 63 % no ha tenido ningún tumor). en cirugía) que Captó la atención internacional y se lanzó un estudio global en esta línea para validar los datos de Nadeem Y que fue clave para acelerar la aprobación de este tratamiento por parte de la Food and Drug Administration estadounidense”, explica el presidente del GECP.
De ahí el enorme impacto de la obra. Este estudio español fue publicado en NEJM Abrió la puerta a un cambio global en el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón precoz», confirma Provencio, que explica que En los Estados Unidos, la Administración de Drogas y Alimentos ha acelerado la aprobación Para que este esquema de tratamiento esté disponible en los hospitales norteamericanos, el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) también ha expresado su opinión positiva, destacando su costo-efectividad y esperamos que también llegue a Europa este año. Inicio cambio global e integración con buscador 100% español«.
Lo importante para Provincio es que este avance llegue pronto a pacientes como José Ramón. “Ya tenemos una opinión positiva del CHMP europeo”, añade, señalando En España «ya hay hospitales que lo han integrado por su práctica clínica dado el beneficio que han obtenido.”
Y el presidente del GECP añade que “no estamos hablando solo de un fármaco. Estamos hablando de un cambio de enfoque. y estrategia terapéutica Alberga a numerosos profesionales: patólogos, cirujanos, oncólogos y radioterapeutas.. Hemos encontrado una mejora significativa que puede ponernos en el camino para tratar a una gran cantidad de pacientes después de décadas sin progreso».
En el momento del diagnóstico, más de un tercio de los pacientes con cáncer de pulmón tenían enfermedad en etapa temprana o localmente avanzada. En este contexto, ni la cirugía ni la radioterapia por sí solas se asocian a un buen resultado. «En estos casos suele haber metástasis en el ganglio linfático.Por lo tanto, la mayoría de los pacientes finalmente recaen, lo que representa dos tercios de las recaídas sistémicas», dice el Dr. Provincio.
