Él Agencia Europea de Medicamentos (EMA:) propuso suspender la licencia de drogas caproato de hidroxiprogesteronaen algunos países está aprobado como inyección para prevenir abortos espontáneos o nacimientos prematuros, dado que existe un riesgo «posible pero no comprobado» de cáncer en personas expuestas a la sustancia en el útero.
El comité de seguridad de la EMA (PRAC) analizó numerosos estudios sobre medicamentos que contienen esta sustancia y concluyó que existe un «riesgo posible pero no demostrado de cáncer» en personas expuestas al caproato de 17-hidroxiprogesterona.17-OHPC) ya «en el útero», como explicó el viernes pasado esta agencia europea con sede en Amsterdam en un comunicado.
Como parte de la revisión, la EMA también analizó nuevas investigaciones que mostraban que el fármaco «no era eficaz para prevenir el parto prematuro» y había datos «limitados» sobre su eficacia en otros usos autorizados en la Unión Europea (UE).
«Dada la creciente preocupación sobre el riesgo potencial de cáncer en humanos expuestos al 17-OHPC en el útero, así como los datos sobre la eficacia del 17-OHPC en sus usos autorizados, el PRAC consideró queLos beneficios del 17-OHPC no superan sus riesgos para cualquier uso autorizado.– dijo la EMA, que destacó que existen opciones de tratamiento alternativas.
En la UE, el medicamento está actualmente autorizado en Austria, Francia e Italia con nombres comerciales.almacén de prolutón‘,’Pharlon retardado de progesterona‘ y ‘lentogest‘. Y están autorizadas como inyecciones para prevenir la pérdida del embarazo o el parto prematuro en mujeres embarazadas. También están aprobados para el tratamiento de diversos trastornos ginecológicos y de fertilidad, incluidos los trastornos causados por la deficiencia de una hormona llamada progesterona.
