Agencia Europea de Medicamentos (EMA:) inició una revisión de los fármacos analgésicos metamizolestán entre ellos Nolotilél más utilizado en España. El objetivo es analizar el riesgo de agranulocitosisuna caída repentina de los glóbulos blancos que puede provocar infecciones graves, según informó la agencia este viernes por la tarde.
Él revisión de drogas metamizol Esto se debe a la preocupación de que las medidas tomadas para minimizar el riesgo conocido de agranulocitosis puedan «no ser suficientemente efectivas», dijo la EMA en un comunicado.
Los medicamentos que contienen metamizol están autorizados en diecinueve países de la UE, entre ellos España tratar el dolor moderado y la fiebre a intenso. En Finlandia, origen de este estudio, se ha retirado el único medicamento autorizado que contiene metamizol.
Los usos autorizados de este analgésico varían de un país a otro, desde tratar el dolor después de una cirugía o lesiones hasta tratar el dolor y la fiebre relacionados con el cáncer.
La agranulocitosis es un efecto secundario conocido de los medicamentos que contienen metamizol y consiste en una una disminución repentina y dramática en el nivel de granulocitosun tipo de glóbulo blanco que puede provocar infecciones graves que pueden ser mortales, según la EMA.
La información del producto de varios medicamentos que contienen metamizol enumera actualmente la agranulocitosis como un efecto adverso raro (que afecta hasta 1 de cada 1.000 personas) o un efecto secundario muy raro (que afecta hasta 1 de cada 10.000 personas). Las medidas tomadas para minimizar este riesgo varían de un país a otro.
Él comité de seguridad de la EMA (PRAC) revisará ahora el riesgo de agranulocitosis de todos los medicamentos que contienen metamizol autorizados en la UE en sus diversos usos autorizados, así como sus medidas de minimización de riesgos existentes.
Este comité evaluará el impacto de la agranulocitosis en la relación beneficio-riesgo de los medicamentos y hará una recomendación sobre si sus autorizaciones de comercialización deben mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la UE.
Metamizol (también conocido como dipirona) es un analgésico que Utilizado en la UE desde la década de 1920 y se toma por vía oral, supositorio o inyección para tratar el dolor y la fiebre de moderados a intensos.
La revisión incluye tanto medicamentos que contienen sólo metamizol como medicamentos que contienen contiene metamizol en combinación con otros ingredientes activos.
Están disponibles con varios nombres, incluidos Afexil, Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Analgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialginum, Dolocalma, Flamborin, Gardan, Locamin. , Metagelan, Metalgial, Metamistad, Metamizol, Metapyrin, Natrijev, Nodoryl, Nofebran, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Piafen, Piralgin, Pyralgina, Spapolansspecuminify, EMA.