Desde que apareció el primero antirretroviral En 1987 surgieron nuevas familias de fármacos que permitieron un enfoque eficaz y cada vez más tolerable. Las nuevas combinaciones antirretrovirales reducen el riesgo de resistencia y prolongan la vida útil de los fármacos. Sin embargo, hay un pequeño grupo de pacientes. VIH multirresistente en el que la carga viral no puede ser controlada ni siquiera por las moléculas más nuevas que se han introducido.
Unas 250 personas en España se encuentran en esta condición. Para estos pacientes complejos Ministerio de Salud financia un nuevo medicamento que salvará vidas a partir del 1 de julio lenacapavir:Comercializado como Sunleca por Gilead Laboratories. Lencapavir es el primer medicamento contra el VIH financiado que se administra dos veces al año pasa por vía subcutánea.
En pacientes con VIH multirresistente, el fármaco, en combinación con una terapia de base optimizada, demostró una eficacia de supresión virológica del 83% en los ensayos clínicos de Capella. José Luis BlancoEl investigador del estudio y especialista del servicio de infecciones del hospital clínico de Barcelona afirma que fue necesaria la participación de 42 centros de todo el mundo para involucrar a 72 pacientes en el estudio.
Durante el ensayo, el 50% de los participantes tenían resistencia a cuatro familias de medicamentos y el 75% se encontraban en un estado insalubre. inmunosupresión severa, lo que los pone en alto riesgo de infección oportunista. En este sentido, Blanco destaca que «los resultados en cuanto a tasas de respuesta virológica en pacientes con virus muy resistentes son realmente buenos». Estos pacientes tienen resistencia a al menos tres familias de medicamentos antirretrovirales utilizados habitualmente para tratar la enfermedad, o a dos familias y son intolerantes a una tercera. Aunque el número de víctimas es pequeño, abordarlo es un gran desafío para los profesionales.
Un nuevo fármaco antirretroviral ofrece la oportunidad de superar el problema de la resistencia al presentar un mecanismo de acción diferente al de otros fármacos disponibles. Blanco explica que este inhibidor cpsidal tiene la capacidad de actuar tres lugares diferentes en el ciclo de vida del virus. Además, destaca su perfil de seguridad y tolerabilidad, ya que todos los eventos observados durante el desarrollo clínico fueron leves y moderados. Las personas con VIH multirresistente y con cargas virales no suprimidas tienen más probabilidades Sufre de infecciones oportunistas.enfermedades acompañantes como enfermedades cardiovasculares y cáncerprogreso hacia SIDA y muerte. También están expuestos a una mayor toxicidad de los medicamentos a medida que se someten a regímenes de tratamiento más complejos que utilizan más pastillas y más veces al día.
Desde una perspectiva de salud pública, el virus está creciendo fuera de control Riesgo de transmisión del VIH, que en estos casos también es un virus multirresistente. Todo lo anterior «impone una carga emocional muy importante a los pacientes», explica. Luz Martín Carbonero, especialista del Servicio de VIH del Hospital de La Paz (Madrid). El experto señala que este perfil de pacientes en España corresponde a personas de 60 y más años que iniciaron una pauta secuencial de fármacos antirretrovirales en los años 90 y han resistencia cruzada desarrollada entre familias.
También hay un grupo de infectados nacidos en los años 80 y 90. «Son muy pocos, pero existen. gente joven lo cual nos preocupa especialmente porque tienen virus multirresistentes. Martín Carbonero advierte sobre la necesidad de tener más. Nuevos antirretrovirales con diferentes mecanismos de acción. que se utilicen en combinación con este nuevo fármaco para evitar el desarrollo de resistencias al lencapavir, que hasta ahora es el último paso del tratamiento antirretroviral.
En este sentido señala el caso fostemsavir, aprobado en Europa y excluido de la financiación pública en España. Por el contrario, España es el octavo país del mundo que lanza lenacapavir, y uno de los 11 países que participan en el ensayo clínico de Capella. «En Gilead, dedicamos 16 años de investigación y más de 4.000 moléculas para llegar al lencapavir, y los resultados de eficacia de supresión virológica del 83% demuestran que valió la pena», afirma. Arbs de patadirector del departamento de VIH del laboratorio.
