Las conclusiones de los expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre el uso de medicamentos que contienen el principio activo metamizol (por ejemplo, el conocido nolotil) Afirman que los beneficios de estos medicamentos superan sus riesgos.
En junio de 2024, la EMA inició una revisión de los medicamentos que contienen metamizol a petición de la Agencia Finlandesa de Medicamentos. La revisión fue motivada por una solicitud del titular de la autorización de comercialización de retirar el único producto autorizado que contenía metamizol en ese país tras la notificación de varios casos de agranulocitosis. Este trastorno provoca una una disminución repentina y dramática en el nivel de granulocitos en la sangrelo que puede causar infecciones graves que pueden ser mortales.
Basándose en la evaluación de toda la evidencia científica disponible, el Comité Europeo de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA concluyó que el beneficio de los medicamentos que contienen metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas. Así lo informó la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en un comunicado.
Sin embargo, las recomendaciones del comité incluyen el fortalecimiento de la “ai medios que facilitan la detección temprana de los síntomas y el diagnóstico de agranulocitosis». En este sentido, en el Centro de Información se puede encontrar información actualizada sobre posibles efectos adversos de los medicamentos que contienen metamizol. En línea Medicamentos de la AEMPS (CIMA).
“La información hasta el momento no nos permite descartar ni confirmarmayor riesgo en poblaciones con características étnicas o genéticas específicasafirma la AEMPS.
Las conclusiones de la evaluación realizada por el PRAC deberán ser validadas por el Grupo de Coordinación de la EMA (CMDh), que incluye a todas las Agencias Europeas de Medicamentos.
La AEMPS recuerda en un comunicado que «la agranulocitosis puede producirse en cualquier momento del tratamiento o inmediatamente después de su finalización, incluso aunque se haya utilizado previamente sin problemas».
En este sentido, destaca a los potenciales usuarios del fármaco que “si experimentan los siguientes síntomas, debendejar de usar metamizol y consultar inmediatamente a un médico, ya que pueden indicar una posible agranulocitosis; escalofríos, fiebre, dolor de garganta y llagas dolorosas en las mucosas, especialmente en la boca, nariz y garganta, o en la región genital o anal. «Su médico le hará una prueba para medir sus niveles de células sanguíneas».
“Si tomas metamizol para ello calorPueden ocurrir algunos síntomas de agranulocitosis. inadvertidoLo dice el organismo dependiente de Sanidad, que también recuerda que «si te dan antibióticos«Los síntomas típicos de la agranulocitosis pueden ser menos obvios o enmascarados porque los antibióticos pueden reducir la aparición de infecciones y los síntomas típicos».
También enfatiza que “si alguna vez ha tenido agranulocitosis u otros cambios graves en los recuentos sanguíneos después de haber sido tratado con metamizol u otros medicamentos de la misma clase, p. propifenazona«Nunca debes tomar este medicamento».