Él obesidad infantil es un problema salud publica. En los países desarrollados, las cifras están empezando a convertirse en una carga. más de 160 millones de niños y adolescentes Clasificado a nivel mundial según un estudio reciente. la lanceta. Y las cifras están creciendo sin signos de desaceleración.
Él La prevalencia en nuestro país es de alrededor del 12% de los niños. (2,4 puntos más que en 1990), y para las niñas, un 9,3% (4,9 puntos más que en 1990). «Sabemos que es un problema que requiere medidas socio-sanitarias, pero a veces no llega y se necesita intervención médica», lamenta Cristóbal Morales, miembro de la junta directiva de la Sociedad Española de Obesidad (Seedo).
en ello buscar herramientas efectivasy tras el éxito de los análogos del GLP-1 como Ozempic, Wegoby, Mounjaro, se inició un ensayo clínico de fase 3 llamado Scale Kids Probó la seguridad y eficacia de Saxenda en niños de seis a 12 años.. Los niños que tomaron liraglutida durante menos de un año tuvieron una reducción del 7,4% en el IMC (índice de masa corporal) en comparación con el placebo. Además, observaron mejoras en la presión arterial y el control del azúcar en sangre.
«Tenemos que recordar», insiste Morales, «que no se trata sólo de tomar el medicamento, sino de qué debe acompañarlo; cambiar los hábitos alimentarios y aumentar el ejercicioEl dato se reveló en una nueva presentación de la investigación en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Madrid (que se celebra estos días en Madrid) y se publicó simultáneamente. Revista de Medicina de Nueva Inglaterra (NEJM).
La OMS promueve estrategias que incluyen políticas como medidas fiscales para promover dietas saludables, regulación de la publicidad de determinados alimentos o leyes de etiquetado. «Analizando La fisiología subyacente de la obesidad.«Existe la esperanza de que los niños obesos puedan vivir una vida más sana y productiva», recuerda Claudia Fox, del Centro de Medicina Pediátrica de la Obesidad de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota (Minneapolis, EE.UU.). , Los niños casi no tenían opciones para tratar la obesidad.. «Simplemente les han dicho que ‘trabajen más duro’ con dieta y ejercicio».
Los resultados del ensayo SCALE Kids, el primer estudio que examina la seguridad y eficacia de la liraglutida en la población pediátrica, «ofrecen una opción terapéutica» para que los niños con obesidad puedan llevar una vida más sana y productiva, afirmaron los investigadores.
«La obesidad es la enfermedad crónica más común de la infancia; si no se trata, la obesidad infantil persiste casi universalmente hasta la edad adulta y se asocia con graves problemas de salud como diabetes y enfermedades cardiovasculares y, en algunos casos, muerte prematura. Por tanto, la intervención temprana es fundamental», subraya el profesor de la Universidad de Minnesota.
Como autor principal del artículo, Fox explica en un comunicado que “hasta la fecha, lLas opciones de tratamiento efectivas son limitadas.. La terapia del estilo de vida (cambios en la dieta y actividad física) es la base del tratamiento de la obesidad, pero el efecto cuando se usa sola es modesto y actualmente no existen medicamentos aprobados para tratar la obesidad general «menores de 12 años».
Morales, que también es especialista en endocrinología y nutrición del Hospital Vitas Sevilla y del Hospital Universitario Virgen Macarena, comenta que «hasta el momento, las indicaciones de Mounjaro y Wegobi tenían sólo 12 años». De hecho, la validez de su uso en este grupo de adolescentes proviene de un estudio Escala de adolescentes:«lo que sirvió para abrir la posibilidad de tratar a este grupo de pacientes en las especificaciones técnicas de los medicamentos».
¿Cuál es el uso de liraglutida en los niños hoy en día?
fue liraglutida el primer agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) entró en el gabinete de medicamentos contra la obesidad hace unos años. Para niños menores de 10 años, se prescribe a pacientes con diabetes tipo 2. «Si esos datos se presentan a las autoridades reguladoras y los tienen en cuenta, entonces sólo les queda dar luz verde para ampliar la indicación en este grupo de edad», explica Morales.
Este medicamento está actualmente aprobado como complemento de la terapia de estilo de vida en adultos y adolescentes con obesidad, y “en este estudio. Estamos estudiando su seguridad y eficacia en niños menores de 12 añosdice Zorro.
Saxenda, al igual que sus sucesores, imita las acciones de una hormona llamada GLP-1, que reduce el apetito y el hambre, retarda la liberación de alimentos del estómago y aumenta la sensación de saciedad después de comer, y se administra en forma de inyección diaria.
¿Cuáles son los efectos del uso de Saxenda en los niños?
Estudio de fase 3 82 niños están involucrados (53,7% hombres) de seis a 12 años. Al inicio del estudio, la edad media era de 10 años, el IMC era de 31,0 kg/m2 y el peso corporal era de 70,2 kg. El 54,9% de los niños tuvo más de una complicación relacionada con la obesidad, como resistencia a la insulina o pubertad precoz.
Un grupo de 56 niños recibió inyecciones diarias de liraglutida (3 mg o dosis máxima tolerada) y 26 recibieron inyecciones semanales de placebo durante 56 semanas. Todos los participantes recibió asesoramiento individual en cada visita Fomentar el cumplimiento de una dieta saludable y una actividad física regular (el objetivo es realizar 60 minutos de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa al día).
El cambio medio en el IMC al final del período de tratamiento fue de -5,8% para la inyección y +1,6% para el placebo, una diferencia del 7,4%. El cambio medio en el peso corporal fue de +1,6% para liraglutida y +10% para placebo, una diferencia del 8,4%. Se observó una reducción del IMC de al menos un 5 % en el 46,2 % de los niños que recibieron GLP-1 y en el 8,7 % de los que recibieron placebo.
El trabajo tuvo en cuenta que los niños de esta edad están en constante crecimiento, por lo que se esperaba que el peso corporal aumentara en un año. Según los investigadores, el IMC tiene en cuenta la altura y el peso y es más informativo. «A pesar de No existe consenso sobre la definición de una reducción clínicamente significativa del IMC en niños.Anteriormente se había demostrado que una reducción del 5% estaba asociada con mejoras en algunas condiciones de salud relacionadas con la obesidad.
Liraglutida, otros efectos de Saxenda en enfermedades relacionadas
“En nuestro estudio presión arterial diastólica y hemoglobina A1c [HbA1c, una medida del control del azcar en sangre] mejoró más en los niños quienes recibieron el medicamento que aquellos que recibieron un placebo», enfatiza Fox.
Él los efectos secundarios fueron comunes en ambos grupos (89,3% de los receptores de medicamentos inyectables y 88,5% de los receptores de placebo). Los efectos secundarios gastrointestinales (como náuseas, vómitos, diarrea) fueron los más comunes y ocurrieron en el 80,4% de los niños que recibieron el fármaco y en el 53,8% de los que recibieron placebo.
El 12,5% de los que recibieron el fármaco y el 7,7% de los que recibieron el placebo experimentaron efectos secundarios graves. Cuatro de los siete eventos adversos graves en el grupo de liraglutida fueron gastrointestinales, y el 10,7% del grupo de Saxenda interrumpió el tratamiento debido a efectos secundarios, en comparación con ninguno en el grupo de placebo. «El Los efectos secundarios son consistentes con los observados previamente en adolescentes y adultos. que tomaron este medicamento», dice Morales.