Desde el pasado mes de septiembre está disponible en España el primer fármaco oral específico para la endometriosis, Ryeqo, de la multinacional húngara Gedeon Richter. Este fármaco añade así una nueva indicación ya que está disponible desde hace más de un año. para el tratamiento de los fibromas uterinos.
Él la endometriosis es una enfermedad inflamatoriacrónica y dependiente de estrógenos, caracterizada por la presencia de tejido endometrial en el exterior del útero. Se considera una enfermedad benigna, pero gravemente incapacitante y muy común. Cerca de dos millones de personas se vieron afectadas en España.
Pero muchos casos están infradiagnosticados, ojo Ignacio CristóbalGinecólogo Hospital Clínico San Carlos (Madrid). La falta de conciencia, la minimización del dolor menstrual, la falta de especificidad de los síntomas y la falta de biomarcadores explican por qué El retraso en el diagnóstico puede llegar hasta los ocho años«La endometriosis no es una enfermedad rara, sino una enfermedad oculta, a veces porque nosotros mismos la hemos normalizado», afirma el especialista.
En España, este fármaco está financiado para tratar los síntomas de la endometriosis en segunda línea tras el tratamiento médico o quirúrgico. Cristóbal señala que con el paso de los años la enfermedad De ser considerada una enfermedad pélvica ha pasado a ser sistémica.que tiende a priorizar el tratamiento médico sobre la cirugía.
Marion RíosUn ginecólogo del Hospital Clínic de Barcelona explica que el fármaco ha mostrado una mejora significativa en la dismenorrea, el dolor pélvico no menstrual y global, la dispareunia, la calidad de vida y la reducción del consumo de analgésicos. Así, los resultados de percepción del dolor muestran reducciones «muy significativas» de forma «rápida y sostenida»;Después de dos meses hay una reducción muy significativa. sintomatología».
La terapia farmacológica actual consiste en analgésicos y terapias hormonales como anticonceptivos orales o progestágenos. «La mayoría de los tratamientos ponen una curita, pero no curan la enfermedad», dice Christbal. “Con nuevos tratamientos como RyeqoQueremos sanar tu base.»
¿Cuál es la eficacia y seguridad del medicamento?
ryekoConsiste en 40 mg de relugolix (un antagonista oral de la hormona liberadora de gonadotropina), 1 mg de estradiol y 0,5 mg de acetato de noretisterona. Se presenta en forma de comprimidos recubiertos para administración oral una vez al día. Su mecanismo de acción se basa en el bloqueo de los receptores de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) a nivel pituitario. Los efectos adversos se neutralizan añadiendo estradiol y acetato de norestirenona.
En el marco del proyecto se evaluó la eficacia y seguridad del fármaco en 1.200 mujeres premenopáusicas. Almaque consta de dos ensayos clínicos de fase III y un estudio de extensión de hasta dos años.
Un experto en seguridad señala que dos años de datos no muestran un mayor riesgo de consecuencias gravescomo osteopenia u osteoporosis, deterioro del perfil lipídico, efectos cardiovasculares (por ejemplo, cambios en la presión arterial, frecuencia cardíaca o electrocardiograma) o aumento de peso. «Es un fármaco bastante seguro y con un potencial de mejora muy alto», explica Rius.
Los análogos de GnRH se colocan en la segunda línea y ryekoEstá al mismo nivel que el tratamiento inyectable.que requiere administración por un profesional de la salud y ha sido utilizado por un tiempo limitado. Los expertos señalan que el nuevo fármaco no sólo ofrece las ventajas de la vía oral en términos de comodidad y cumplimiento del tratamiento, sino que también es más seguro, lo que permite su uso crónico.
Rius estima que el número de pacientes que reciban este nuevo tratamiento podría ser significativo. Alrededor del 50% de las atendidas en consultas de ginecología por endometriosis. Por un lado, porque entiende que hay «un grupo importante de pacientes que ya han sido operados con recidiva de la enfermedad». Y además, “porque hay un porcentaje no despreciable de pacientes que no responde al tratamiento convencional«
