La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dijo en un comunicado que “ha tenido conocimiento de que algunas presentaciones de medicamentos que contienen metilfenidato como ingrediente activo problemas de suministro existentes que pueden afectar la continuidad del tratamiento de los pacientes.
Se permiten medicamentos de este grupo. tratamiento del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) como parte de un plan de tratamiento integral para esta enfermedad. «Los medicamentos más afectados por estos problemas de disponibilidad son las tabletas de liberación prolongada, mientras que las tabletas y cápsulas de liberación modificada tienen una oferta sostenida», explican.
Para aprender más
Médicos y pacientes advierten sobre problemas con el suministro de medicamentos para el TDAH. «Cambian significativamente la vida de estas personas».
Médicos y pacientes advierten sobre problemas con el suministro de medicamentos para el TDAH. «Cambian significativamente la vida de estas personas».
Estos problemas de suministro “se deben a varios factores, incluidos problemas de capacidad en las plantas de fabricación y un crecimiento de la demanda global mayor de lo previsto. Esto se debe principalmente a un mayor diagnóstico. y, además, parece agravado por problemas con el suministro de otras drogas Para el tratamiento del TDAH.
Además, “existen problemas globales con la disponibilidad del ingrediente activo metilfenidato y otras sustancias para la producción de medicamentos, lo que retrasa la producción de estos medicamentos. Las valoraciones de las empresas son: Conseguirán solucionar estos problemas durante el primer trimestre de 2025«.
Estos medicamentos son genéricos, por lo que el cambio en este grupo se debe únicamente a su disponibilidad. Quienes han reportado un problema de suministro son:
- Tabletas Concerta de liberación prolongada en sus distintas dosis. Titular de la autorización de comercialización: Janssen Cilag, SA
- Atenza tabletas de liberación prolongada EFG en sus distintas dosis. Titular de la autorización de comercialización: Exeltis Healthcare, SL
- Rubicrono tabletas de liberación prolongada EFG en sus distintas dosis. Titular de la Autorización de Comercialización Laboratorios Rubi, SA
- Sandoz metilfenidato tabletas de liberación prolongada EFG en sus distintas dosis. Titular de la autorización de comercialización: Sandoz Farmacutica, SA
- Metilfenidato Viatris Tabletas de liberación prolongada EFG en sus distintas dosis. Titular de la autorización de comercialización: Viatris Pharmaceuticals, SL
- Metilfenidato Tecnigen 18 mg comprimidos de liberación prolongada EFG en sus distintas dosis. Titular de la autorización de comercialización. Tecnimede España Industria Farmacutica, SA En este caso las unidades disponibles se destinan a pacientes intolerantes a la lactosa.
Actualmente, diferentes laboratorios (autoridades) emiten unidades, sin embargo no alcanza para cubrir la demandaPor tanto, los medicamentos que contienen metilfenidato como ingrediente activo se distribuyen de forma controlada para garantizar una distribución equitativa. Exeltis Healthcare espera poder distribuir unidades adicionales de comprimidos Atenza EFG de liberación prolongada a las inicialmente previstas y paliar parcialmente esta situación entre noviembre y diciembre.
Mientras persista esta situación, y ante la posibilidad de que no sea posible iniciar o continuar el tratamiento con metilfenidato comprimidos de liberación prolongada, La Aemps aconseja a los sanitarios iniciar nuevos tratamientos y trasladar los existentes a presentaciones de metilfenidato sin problemas de suministro, siempre que la situación clínica del paciente lo permita por criterio médico.