Conocíamos a Moderna por la vacuna Covid, pero ya no es solo eso. Los proyectos actuales continúan abriéndose camino junto a nuevas terapias en áreas como el cáncer o las enfermedades raras, donde su plataforma de ARN mensajero parece versátil. «Es mucho más eficiente y adaptable que otros», asegura su director general, Stefan Bansel. Aunque por ahora, las principales inversiones en 2025 se realizarán desde el área de vacunación.
Dada la magnitud que está ganando la gripe aviar en Estados Unidos, el gobierno ha pedido a Moderna que desarrolle una fórmula contra el virus pandémico, que supone una amenaza cada vez mayor. «Nuestra plataforma de procesamiento de ARNm nos coloca en una posición privilegiada para adaptar las vacunas a los virus circulantes», explica Bansel.
La llegada del virus al ganado, con brotes esta vez en granjas lecheras, pone en duda la seguridad de la leche producida y el riesgo de infección para los trabajadores. Actualmente se han confirmado hasta tres casos en humanos sin infección grave.
Bansel destaca que Moderna puede soportar la evolución del virus en un tiempo récord, «como ya hicimos durante la epidemia, de la que aprendimos muchas cosas que serán útiles para la próxima». Y en este caso destaca que las cepas que circulan en Estados Unidos son la H5N1, y en México «la muerte de una persona ocurrió a causa del H5N2».
Por eso ya tienen pruebas preliminares con H5, «y así podremos adaptar la segunda parte del virus», añade. Se debe considerar que la influenza aviar pertenece a los virus de la influenza A, con muchos subtipos derivados de una combinación de genes para las proteínas de superficie hemaglutinina (H) y neuraminidasa (N). Hay 18 subtipos de hemaglutinina y 11 de neuraminidasa, de H1 a H18 y de N1 a N11, por lo que existen decenas de combinaciones posibles. En particular, el candidato ya está registrado en el sitio de ensayos clínicos de EE. UU. como ARNm-1018, contra varias cepas.
Sin entrar en detalles sobre si estos ensayos volverán a ser promovidos con fondos federales, Barda (Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado) admite que están trabajando en la fórmula debido a la urgencia de la situación y como herramienta para prevenir una nueva epidemia. . «Estaremos preparados lo antes posible si la situación lo exige», subraya Bansel.
ARNm contra el virus respiratorio sincitial, una nueva vacuna en el mercado
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha dado luz verde a la creación de una nueva vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS). Indicado para personas mayores de 60 años, es una nueva fórmula para proteger a los adultos del patógeno responsable de sus infecciones respiratorias. El laboratorio responde al nombre mRNA-1345, más allá y en adelante mResvia. «Confiamos en que pueda tener luz verde en Europa a finales de este año, principios de 2025», asegura Bansel a este medio.
Se suma así al alcance de GSK y Pfizer para frenar un virus que, si bien pasó desapercibido durante las temporadas de otoño e invierno (virus respiratorios), afecta enormemente los ingresos y la calidad de vida de los adultos que padecen otras patologías;
Se trata de un virus que provoca un gran número de casos cada temporada a ambos lados del Atlántico. Aquí en Europa, el VSR hospitaliza a 158.000 adultos cada año, muchos de ellos en unidades de cuidados intensivos. Una de cada veinte personas mayores en el mundo se infecta cada año. En Estados Unidos, las cifras son similares. Cada año, entre 60.000 y 160.000 personas mayores son hospitalizadas y se pierden más de 6.000 vidas.
«Por eso es importante tener una vacuna que cubra a estos grupos de personas que la necesitan. Ofrecemos una opción muy eficaz y segura», destaca Bansel.
Dos por uno: Covid y gripe en una sola dosis en 2025
Una vacuna combinada contra el Covid y la gripe estacional se encuentra en la fase final. «Esto evitará el incómodo momento de la doble punción, una en cada brazo», señala el director general del Marsella, recordando que «nuestra plataforma nos permitirá actualizar las cepas cada temporada».
Bancel se refiere a datos de un ensayo de fase 3 de mRNA-1083, una vacuna combinada en investigación contra los virus de la influenza y Covid-19, que demostró cumplir con sus criterios de valoración principales, provocando una respuesta inmune más alta que las vacunas de comparación autorizadas utilizadas en los ensayos. En este caso, se compara con Sanofi y GSK preparados convencionalmente.
«Las vacunas combinadas pueden reducir la carga de virus respiratorios en los sistemas de salud y las farmacias, y ofrecer a las personas opciones de vacunación más convenientes que pueden mejorar el cumplimiento y brindar mayor protección contra las enfermedades estacionales».
Para el director general de Moderna, ser «la única empresa con una vacuna combinada de fase 3 positiva contra la gripe y la COVID» les sitúa en una posición privilegiada. Porque admite que cubren «una necesidad médica no cubierta y promueven la salud pública». También presenta consolidación de su pipeline en enfermedades infecciosas respiratorias con claros signos de materialización en 2025.
Esta inmunización dual, que recibe el nombre de laboratorio mRNA-1083, combina componentes de mRNA-1010, una vacuna candidata contra la gripe estacional, y mRNA-1283, la vacuna candidata Covid de próxima generación de Moderna. Cada vacuna en investigación ha mostrado de forma independiente resultados positivos en los ensayos clínicos de fase 3.
Bansel destaca que esta combinación supone «la mejora definitiva en la variante anti-Covid». Moderna ha optimizado la fórmula para demostrar que es mejor en inmunogenicidad (la respuesta del sistema inmunológico al virus) que Spikevax, la vacuna actual. Los resultados se publicarán pronto.
