Los ensayos clínicos, la mejora de tratamientos y la aprobación de nuevos fármacos son puntos clave que han permitido aumentar la supervivencia de los pacientes con cáncer en general y con cáncer de pulmón en particular. “Al principio los médicos no me dieron ninguna esperanza de vida cuando descubrieron el cáncer, además la quimioterapia no me ayudó a reducir los tumores, sin embargo, Cuando empezaron a darme este nuevo fármaco en un ensayo clínico hace nueve años, todo empezó a estancarse.. Desde entonces he seguido el tratamiento y llevo una vida normal. Este medicamento significa darme vida”, dice Antonio Redondo, un paciente con cáncer de pulmón de la Fundación Jiménez Díaz.
«Algunos sabemos que la mitad de todos los medicamentos llegan a España en comparación con Alemania, por ejemplo. Tenemos que lidiar con esto, no hay otra opción.. José Antonio, un paciente del Hospital Puerta de Hierro al que le diagnosticaron cáncer de pulmón en 2019, explica que los que tienen mucho dinero pueden ir a tratarse allí, pero los que no tienen que esperar a ver qué pasa.
La situación en la que se encuentran los pacientes es precisamente esa Algunos medicamentos están totalmente disponibles en el Sistema Nacional de Salud (SNS), mientras que otros tienen una disponibilidad limitada. Es decir, el paciente debe tener un marco clínico específico para el tratamiento que debe estar cubierto por el sistema general.
De los 41 fármacos oncológicos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el periodo 2017-2020, solo 25 están disponibles en España a 1 de enero de 2022. Además, diez de ellos tienen restringida su disponibilidad a una caja definida clínicamente. . De los fármacos contra el cáncer aprobados por la EMA en 2017, el 80% llegó a España, el 83% en 2018, el 38% en 2019 y el 36% en 2020. Esto se traduce en un expediente Se ha integrado un 44 % menos de medicamentos en el SNS en solo cuatro años. Los números sitúan a España por detrás de países como Portugal, Francia, Inglaterra, Italia y Alemania.
Cuando una EMA aprueba un medicamento contra el cáncer, ha pasado por ensayos clínicos previos, publicaciones en revistas científicas y conferencias. Manuel Dumen, oncólogo de la Fundación Jiménez Díaz y del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP) contextualiza: “España es uno de los países líderes en el mundo en participación y desarrollo de ensayos clínicos. De esta forma, colaboran en la aprobación de nuevos fármacos para el tratamiento del cáncer”.
Pero una vez aprobado No se integra inmediatamente en el sistema nacional de salud de cada uno de los países afiliados a la EMA. El derecho comunitario europeo (Directiva del Consejo 89/105/CEE de 21 de diciembre de 1988) establece que cada Estado miembro se asegurará de que el período total del procedimiento no supere los 180 días.
A pesar de ello, el tiempo medio que transcurre en España desde que la EMA aprueba un fármaco hasta que está disponible es de 517 días y 469 días en el caso de medicamentos destinados al tratamiento del cáncer. Esta última cifra es inferior a la de Portugal (753), pero muy superior a la de países como Alemania (100), Inglaterra (268), Holanda (270) o Italia (405), según el Informe de Pacientes WAIT 2021. En Francia hay un promedio de 490 días, que sería menos si el informe tuviera en cuenta algunos de los productos innovadores que el estado permite disponibles antes de la licencia. Sin embargo, la media móvil exponencial media, teniendo en cuenta todos los países y no solo los miembros de la Unión Europea, resulta ser de 545 días, ya que algunos países de Europa del Este tienen medias mucho más altas que el resto.
Falta de transparencia en las negociaciones de precios
“El camino que siguen los medicamentos desde que son aprobados por la EMA hasta que son aptos en España no está claro”., explica el Jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Puerta de Hierro de Madrid y Jefe del GECP, Mariano Provencio. A los laboratorios se les muestra el proceso después del cual se publica un Informe del estado del tratamiento (IPT), que «debe ser dentro de los tres meses, pero generalmente demora hasta nueve meses». Para Provencio, los IPT no mejoran nada o casi nada y son aún más restrictivos por lo que debe ir directamente a negociar la financiación.
Una vez homologado y apto para la referencia facilitada, se negocia el precio. El argumento sobre la mesa, según Provencio, es que “si la agencia reguladora europea aprueba un fármaco, el resto de cuestiones científicas que surjan en cada país deben ser objeto de indicación por parte de la EMA. Otra cosa muy importante es diferente, y Donde falta transparencia es en la negociación de precios con las farmacéuticas. No tiene sentido que en unos países el coste sea más alto y en otros más bajo. Y nos encontramos con que tienen que negociar el mejor precio para el país según sus posibilidades”.
El retraso, o la falta de este, en la llegada de los fármacos oncológicos a España puede tener un impacto aún mayor en los próximos años. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la incidencia en España (en el caso de nuevos diagnósticos de cáncer de pulmón) podría aumentar hasta un 9,9% en 2025 respecto a la registrada en 2020.
Una de cada diez muertes por fumadores pasivos
El tabaco es el agente causal del 90% de los casos de cáncer de pulmón. Así lo indica el radiólogo Marcelo Sánchez. Pero no todas las personas con esta enfermedad son fumadores. En 2019, la Organización Mundial de la Salud estimó que una de cada diez muertes relacionadas con el tabaco corresponde a fumadores pasivos. Esto se conoce como exposición al humo de tabaco ambiental. “Actualmente, el riesgo de desarrollar cáncer de pulmón en una persona expuesta al humo de tabaco ambiental es un 35% mayor que el riesgo en una persona que nunca ha fumado”, explica Alberto Ruano, MD, profesor de medicina preventiva y salud pública. Universidad de Santiago de Compostela.
Se suele pensar en la exposición constante al humo del tabaco en los hogares, olvidando que el tabaquismo pasivo puede darse en la calle, en las paradas de autobús, en las terrazas, en los vehículos cerrados, etc… lo que puede convertirse en un ‘determinante de contracción’ para muchos otros. .enfermedades”, destaca Ruano. Por ello, desde 2014, la Ley Europea de Control del Cáncer recomienda a la población evitar no solo el consumo de tabaco, sino también la exposición al humo de tabaco ambiental.
Los porcentajes pueden no parecer alarmantes si no se tiene en cuenta la altísima incidencia de estas enfermedades. La escasez de información en la última década debería hacer retroceder el caso a 2011, cuando los estudios calcularon que En España mueren cada año entre 1.000 y 1.500 personas como consecuencia de la exposición pasiva al tabaco.. Ese número ha aumentado a 600.000 en todo el mundo, informó la Organización Mundial de la Salud en 2019.
La concentración y la duración de la exposición al humo del tabaco en el ambiente son dos factores principales a considerar. “Imagínese que soy fumador, pero fumo un cigarro al día, sin embargo, hay otra persona que no fuma, pero cuya pareja fuma 30 cigarros al día y vive en un apartamento muy pequeño, y probablemente sus pulmones estén más afectados. que la mía”, encarna el profesor. Brinda una imagen impactante de la situación al decir que, hasta el momento, no sabe cómo distinguir entre el cáncer de pulmón de un fumador activo y los pulmones de un fumador pasivo.
En España, la Ley 42/2010, de 30 de diciembre, modificó la antigua Ley 28/2005, de 26 de diciembre, de medidas sanitarias contra el tabaquismo y de regulación de la venta, suministro, consumo y publicidad de los productos del tabaco. Bajo esta ley, se prohibió fumar en interiores. Sin embargo, Ruano lo defiende “La ley ha quedado obsoleta y es necesario volver a redactarla para hacerla más restrictiva”.. A partir de hoy está sobre la mesa una nueva ley que prohíbe fumar en las terrazas de bares, restaurantes, estadios deportivos, parques y playas, entre otras modificaciones.