Solo un 6,3% de los ensayos clínicos que se hacen en España cuentan con la participación de los médicos de Familia y Comunitarios. ¿Muchos o pocos? Según la óptica desde la que se mire, puede que intentar que con la carga de trabajo de estos profesionales sanitarios parezca un número ya importante. O bien, sea una cifra que se puede aumentar ya que supone un espacio atractivo a explorar.
Desde la patronal de los laboratorios en nuestro país, Farmaindustria, apuestan por las oportunidades que este nuevo espacio supone. «Tenemos más de 3.000 centros de salud en los que trabajan unos 50.000 profesionales sanitarios. Frente a eso tenemos 832 hospitales. Tenemos que aprovechar esta oportunidad», argumenta el director de Relaciones con las Comunidades Autónomas de la patronal, José Ramón Luis-Yagüe.
El reto no es nuevo. Hace más de nueve meses que se dieron los primeros pasos. La directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, explica que «se está trabajando en un grupo mixto compuesto por representantes de la industria farmacéutica y de las tres sociedades científicas de atención primaria de fundaciones e institutos de investigación y de la administración de cinco comunidades autónomas y ocho compañías farmacéuticas». Así, en concreto se han sumado al proyecto la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen) y la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc).
A lo largo de unas cinco reuniones, «se ha establecido una metodología participativa con la idea de presentar esto como una oportunidad para el país», apunta Martín. Para la directora de Investigación Clínica y Traslacional esto es una oportunidad para los médicos del primer nivel asistencial. «Resulta interesante para los profesionales en esta área; que se dote de recursos a los centros para que se les permita hacer investigación y consigan una buena coordinación con las autoridades sanitarias». Y lejos de ver los aspectos negativos, subraya que «esto puede ser un estímulo para retener el talento en atención primaria no que como tú decías, pues está viviendo una situación ahora delicada».
La idea es que involucrar a la atención primaria sea una forma de extender la excelencia española en ensayos clínicos, este proyecto facilita acercar el ensayo clínico al paciente en un contexto de proximidad con su médico. De esta manera, «se puede responder a la necesaria descentralización de la investigación clínica, con la posibilidad de dar una mayor equidad de acceso a todos los pacientes, independientemente del lugar donde residan», apunta Martín.
Será útil en determinadas enfermedades que se atienden en los ambulatorios. Entre otras, las patologías clave son cardiovasculares, inflamatorias o respiratorias. En atención primaria se diagnostican y tratan, todas estas dolencias de forma precoz y con gran número de pacientes, lo que puede facilitar su reclutamiento para ensayos clínicos en estas áreas terapéuticas. Este proyecto cobra gran interés en los ensayos clínicos en fase 3, la última antes de poner un medicamento en el mercado, donde se precisan miles de pacientes y participan un buen número de centros.
Además, captar a primaria para investigar ofrece la oportunidad de aumentar la realización de los ensayos cooperativos entre niveles asistenciales, coordinados entre centros de salud y hospitales, en áreas como reumatología, oncología o endocrinología, entre otras.
En España, en lo que llevamos de año ya se han aprobado 573 en total. «Esperamos llegar casi al millar como en años anteriores al finalizar el año», remacha Martín. En 2021, se llegó a los 997 y el año pasado, 924. Fue en 2020 cuando se rompió la barrera del millar y se alcanzaron los 1.019, un salto cuantitativo importante, ya que en 2018 y 2019, se registraron 800 y 833, respectivamente.